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國際標準化組織（ISO）有許多國際標準和指導(dǎo)文件，旨在幫助該行業(yè)確保其產(chǎn)品安全有效，同時滿足必須遵守的眾多國家、地區(qū)和國際監(jiān)管要求。ISO剛剛發(fā)布的專門針對制造商的最新版本（ISO 20417和ISO/TR 20416），提供了有關(guān)指導(dǎo)其提供正確的產(chǎn)品信息和設(shè)備上市后進行有效監(jiān)控的指南。
2021/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
ISO9001:2015與ISO9001:2008之間的對照表 ISO9001:2015
2016/11/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
ISO13485標準的全稱是《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。該標準由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標準化技術(shù)委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨立標準。標準規(guī)定了對相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南。現(xiàn)行版標準為2016版。
2021/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國際標準化組織(ISO)是一個世界性的國際標準化組織。國際標準一般是由ISO技術(shù)委員會進行起草,標準草案完成后需在技術(shù)委員會成員中之間傳閱以供投票，至少達到75%的選票才可作為國
2015/02/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2014年8月20日，ISO發(fā)布《玩具安全.第2部分：燃燒性能》（ ISO 8124-2:2014 ），替代ISO 8124-2:2007。該標準規(guī)定了玩具中禁用的易燃材料、玩具接觸火焰時的燃燒性能要求以及測試方法。
2015/02/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
ISO質(zhì)量管理體系與傳統(tǒng)管理的異同 ISO質(zhì)量管理體系相對傳統(tǒng)管理的變化 我局在全國水文行業(yè)率先通過ISO9001國際質(zhì)量管理體系標準認證，這標志著水文現(xiàn)代化的內(nèi)容之一內(nèi)部管理規(guī)范化
2015/09/05 更新 分類：其他 分享
國家標準委官網(wǎng)17日消息，國際標準化組織（ISO）技術(shù)管理局通過決議批準中方提議，正式成立ISO竹藤技術(shù)委員會，秘書處由中國承擔(dān)。
2015/06/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享
2015年6月1日，國際標準化組織（ISO）發(fā)布《玩具安全標準-第5部分：玩具中某些元素總含量的測定方法》（ISO8124-5:2015），定義了玩具材料中某些元素含量的測定方法，并可用于決定是否
2015/08/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
漫長等待之后，ISO終于在炎熱的7月發(fā)布了ISO9001:2015國際標準最終草案（FDIS），這標志著世界上應(yīng)用最廣泛的國際質(zhì)量管理體系（QMS）標準修訂進入最后的階段。按計劃，最終標準將于
2015/09/28 更新 分類：其他 分享
昨天，國際標準化組織（ISO）正式發(fā)布了ISO9001：2015新版標準。ISO 9001:2015 從2012月6月啟動改版，經(jīng)過了39個月的時間，7個工作階段，三次投票，5次易稿，終于千呼萬喚始出來，正式發(fā)布
2015/10/04 更新 分類：其他 分享
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