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本文介紹了ICH M13A與CDE口服固體速釋制劑的生物等效性要求對比。

2024/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家標(biāo)準(zhǔn)委召開新聞發(fā)布會，發(fā)布11項溫室氣體管理國家標(biāo)準(zhǔn)，包括《工業(yè)企業(yè)溫室氣體排放核算和報告通則》以及發(fā)電、鋼鐵、民航、化工、水泥等10個重點行業(yè)溫室氣體排放核算方法與報告要求

2015/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015 年 4 月 2 日 ，歐盟七大環(huán)保組織發(fā)表聯(lián)合聲明，為銷售到歐盟的各類產(chǎn)品制訂環(huán)保建議，這將加重電子產(chǎn)品和電器、紡織品、家具及其他產(chǎn)品生產(chǎn)商的成本。

2015/06/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

日前，惠州 TCL 移動通信有限公司向國家質(zhì)檢總局備案了召回計劃，決定自即日起，召回 2015 年 6 月 2 日 至 2015 年 6 月 23 日 期間制造的批次號為 M3GAYDB001PY401 的 TCL 牌 M 3G 手機，中國大

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

研究人員利用熱模擬試驗機、維氏硬度計、光學(xué)顯微鏡等對Q690D高強度鋼的動態(tài)CCT曲線進(jìn)行了研究。

2024/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

潤滑油老化、發(fā)白、渾濁、粘度異常Q&A匯總

2017/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ICH指導(dǎo)原則《Q3D(R1)：元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則》公開征求意見，其中ICH指導(dǎo)原則《Q3D(R1)：元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見。Q3D(R1)草案的原文和譯文見附件，現(xiàn)向社會公開征求意見（反饋意見用中英文均可）。Q3D(R1)是在Q3D的基礎(chǔ)上修訂了吸入途徑鎘元素的PDE（每日允許暴露量）值，現(xiàn)同步征求Q3D和Q3D（R1）譯文翻譯意見。

2018/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

RoHS最新要求十大常見問題Q&A

2019/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過實際案例研究找尋ICH Q13指南背后的基本原理，促進(jìn)連續(xù)制造技術(shù)在我國制藥行業(yè)的應(yīng)用。

2022/05/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

MIVI Neuroscience宣布完成Q Catheter的IDE臨床研究（EVAQ臨床研究），本項研究是用于評估Q Catheter治療急性缺血性中風(fēng)的安全性和有效性。

2023/05/06 更新 分類：熱點事件 分享