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建立高效液相色譜法測定化妝品中艾地苯醌和輔酶Q10的含量。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，ICH重磅發(fā)布了新的《ICH Q1穩(wěn)定性試驗指南》（草案），現(xiàn)在，國家藥監(jiān)局審評中心已發(fā)布其中文翻譯，中英文對照如下。

2025/05/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過對鋼材探傷不合格原因進(jìn)行分析，從而為提高Q345R 鋼板質(zhì)量、優(yōu)化生產(chǎn)工藝提供參考。

2025/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

此次Q-09通則修訂體現(xiàn)了注射劑不溶性微粒檢測標(biāo)準(zhǔn)化程序的重要進(jìn)展。更新內(nèi)容使檢測過程更加穩(wěn)健，并且能夠適應(yīng)包括生物制品在內(nèi)的不同產(chǎn)品類型。

2025/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合調(diào)研、ICH Q11 指南及實踐經(jīng)驗，分析 API 起始原料選擇關(guān)鍵原則，建議保守選擇以規(guī)避風(fēng)險。

2025/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將深入剖析兩者在設(shè)計理念、測試項目、判定標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)上的本質(zhì)差異。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015 年 7 月 23 日 ， 日本 厚生勞動省醫(yī)藥食品局發(fā)布食安發(fā) 0723 第 1 號：新制定了奶中 黃曲霉毒素 M1 的 限量 基準(zhǔn)。 以往根據(jù) 2011 年 3 月 31 日 發(fā)布的食安法 0331 第 5 號——《含有黃曲

2015/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

半電波暗室又稱電磁兼容暗室，類似于全電波暗室。目前已廣泛應(yīng)用于各行各業(yè)，主要用于電磁輻射騷擾測量和電磁輻射敏感度測量，而不是無電磁波干擾的開放試驗場。暗室尺寸一般分為標(biāo)準(zhǔn)10m電波暗室、5m電波暗室和3m電波暗室。那么建造半電波暗室需要考慮哪些因素。

2025/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ICH 于 7 月 27 日正式發(fā)布了廣受期待的 Q13 《原料藥與制劑的連續(xù)制造》指南，公開征詢意見。指南“描述了連續(xù)制造（CM）的開發(fā)、實施、操作和生命周期管理的科學(xué)和監(jiān)管考慮因素?！敝改线€“澄清了 CM 的概念，描述了科學(xué)方法，并提出了針對原料藥和制劑連續(xù)制造的監(jiān)管考量?！?/p>

2021/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以碳鋼Q235為研究對象，開展碳鋼Q235在GJB 150.11A的標(biāo)準(zhǔn)試驗條件下的長期鹽霧腐蝕試驗，給出碳鋼Q235在GJB 150.11A的標(biāo)準(zhǔn)試驗條件與自然海洋氣候環(huán)境下鹽霧腐蝕的加速等效性關(guān)系。

2022/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享