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剛剛，核查中心發(fā)布關于公開征求《ICH Q7 原料藥的藥品生產質量管理規(guī)范指南問答》中文翻譯稿意見的通知。
2023/12/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為了幫助大家更好地理解R2版內容，開發(fā)和驗證分析方法，并撰寫申請資料，本文筆者從以下十幾方面淺析了新版ICH Q2的主要變化。
2024/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
強生Q3超預期，多家手術機器人齊獲FDA批準！可穿戴治療肺癌設備獲批！
2024/10/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文介紹了汽車存儲芯片與車規(guī)級芯片AEC-Q100認證。
2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了超級電容器與車規(guī)級無源元件AEC-Q200認證。
2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了汽車Si MOSFET與車規(guī)級功率器件AEC-Q101認證。
2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了LED芯片原理與光電器件車規(guī)級AEC-Q102認證。
2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
AEC-Q102凝露試驗成為了評估汽車電子產品在高濕度條件下性能的重要測試標準。
2025/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
研究人員采用宏觀觀察、化學成分分析、力學性能測試、金相檢驗等方法分析了焊接件斷裂的原因，以防止該類問題再次發(fā)生。
2025/03/21 更新 分類：檢測案例 分享
本文對新版ICH《 Q9（R1）：質量風險管理》的修訂內容進行解讀和探討，期望為質量風險管理在制藥企業(yè)的良好應用和發(fā)展提供一定的參考。
2025/03/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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