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圍繞 ICH Q12，解答藥品 PACMP 的定義、目的等 9 大問題。
2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
研究 Q690 鋼 MAG 焊熱輸入對焊頭組織及力學性能的影響
2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結合相關標準要求，詳解實驗室儀器 3Q 認證（IQ/OQ/PQ）的核心目的、內容及三者區(qū)別，指導儀器合規(guī)確認。
2026/01/20 更新 分類：實驗管理 分享
本文我們重點介紹如何定義和計算“最小稱量值”，以及如何利用4Q認證正確地選擇和使用合適的天平。
2023/06/25 更新 分類：實驗管理 分享
本文基于歐洲藥品管理局(EMA) 2010年發(fā)布的《生物等效性研究指南》(Rev.1版本)及2020年至2021年發(fā)布的臨床藥理學與藥代動力學問答文件(Q&A)中第6.4和6.5部分，系統(tǒng)解析了EMA對于多規(guī)格化學藥品復方制劑基于已通過生物等效性(BE)試驗的規(guī)格，對其他規(guī)格申請BE豁免的處方相似性要求，為國內復方制劑研發(fā)與注冊提供科學參考。
2025/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Q345是一種鋼材的材質。它是低合金鋼（C<0.2%)，廣泛應用于建筑，橋梁、車輛、船舶、壓力容器等。Q代表的是這種材質的屈服強度，后面的345，就是指這種材質的屈服值，在345兆帕左右。并會隨著材質的厚度的增加而使其屈服值減小。
2021/06/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享
2015 年 4 月 1 日 ，據歐盟網站消息，歐盟發(fā)布（ EU ） 2015/538 號法規(guī)，放寬鹽水蝦中苯甲酸及其鹽類的最大殘留限量至 1500mg/kg 。
2015/04/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
分析方法驗證Q2在分析方法生命周期管理的重要組成部分，此次在上一次版本進行了較大幅度的更新，使用了Q8/Q9/Q10理念。上一版的實行是在2005年。
2024/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
預告廢止「食品中黃麴毒素之檢驗方法－液狀乳中黃麴毒素M1及M2之檢驗」。 【發(fā)布日期：2014-12-10】 ：研究檢驗組 主旨：預告廢止「食品中黃麴毒素之檢驗方法－液狀乳中黃麴毒素M
2015/09/05 更新 分類：其他 分享
本文對2021版ASTM E1417/E1417M滲透檢測標準規(guī)程主要變化進行了解讀。
2021/10/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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