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《EN ISO 21420:2020防護(hù)手套 一般要求和測試方法》于2020年3月發(fā)布。該標(biāo)準(zhǔn)取代EN 420:2003+A1:2009。

2021/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年2月14日，歐盟委員會(huì)發(fā)布了今年的第3份MDCG指南，《關(guān)于MDR法規(guī)中概述的警戒條款和概念的問題和解答》。

2023/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

6月2日，3項(xiàng)環(huán)境試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)GB/T 2421-2020、GB/T 2423.27-2020、GB/T 2423.51-2020 由國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)批準(zhǔn)發(fā)布。

2020/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

首次由我國專家主導(dǎo)、國際電工委員會(huì)（IEC）日前發(fā)布的3項(xiàng)絕緣子技術(shù)領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)，體現(xiàn)了我國在超、特高壓輸變電領(lǐng)域的最新成果。

2020/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟委 員會(huì) 6 月 16 日發(fā)布報(bào)告稱，歐盟在實(shí)現(xiàn) 2020 年可再生能源占總能耗比重達(dá)到 20% 的目標(biāo)上進(jìn)展順利， 2014 年這一比例已達(dá)到 15.3% 。報(bào)告指出，為實(shí)現(xiàn)歐盟 2020 年總體目標(biāo)，各成

2015/09/24 更新 分類：其他 分享

我們知道現(xiàn)在在醫(yī)療器械臨床評價(jià)中越來越提倡優(yōu)先使用歷史數(shù)據(jù)或者已有數(shù)。而使用已有數(shù)據(jù)的前提條件是已有數(shù)據(jù)中的產(chǎn)品要和現(xiàn)在被評價(jià)的產(chǎn)品之間建立等同（Equivalency）關(guān)系。“等同”的要求也隨著時(shí)間和法規(guī)不停的推進(jìn)。。MDCG 2020-5旨在澄清MDR (2017/745)和MEDDEV 2.7-1 rev 4之間的差異，當(dāng)MEDDEV 2.7-1 rev 4、MDCG 2020-5和EU MDR的內(nèi)容存在沖突時(shí)，優(yōu)先考慮MDR。

2021/05/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第36號），《3D打印髖臼杯產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布

2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項(xiàng)注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2020年第36號），《3D打印人工椎體注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》正式發(fā)布

2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EAEU RoHS技術(shù)法規(guī)2020年3月1日強(qiáng)制執(zhí)行

2020/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2020國際高端醫(yī)療器械研發(fā)及制造峰會(huì)將于9月3日在上海開幕

2020/06/17 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享