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《EN ISO 21420:2020防護手套 一般要求和測試方法》于2020年3月發(fā)布。該標準取代EN 420:2003+A1:2009。
2021/01/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2023年2月14日，歐盟委員會發(fā)布了今年的第3份MDCG指南，《關于MDR法規(guī)中概述的警戒條款和概念的問題和解答》。
2023/02/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
6月2日，3項環(huán)境試驗標準GB/T 2421-2020、GB/T 2423.27-2020、GB/T 2423.51-2020 由國家標準化管理委員會批準發(fā)布。
2020/06/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
首次由我國專家主導、國際電工委員會（IEC）日前發(fā)布的3項絕緣子技術領域的國際標準，體現了我國在超、特高壓輸變電領域的最新成果。
2020/08/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
歐盟委 員會 6 月 16 日發(fā)布報告稱，歐盟在實現 2020 年可再生能源占總能耗比重達到 20% 的目標上進展順利， 2014 年這一比例已達到 15.3% 。報告指出，為實現歐盟 2020 年總體目標，各成
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
我們知道現在在醫(yī)療器械臨床評價中越來越提倡優(yōu)先使用歷史數據或者已有數。而使用已有數據的前提條件是已有數據中的產品要和現在被評價的產品之間建立等同（Equivalency）關系?！暗韧钡囊笠搽S著時間和法規(guī)不停的推進。。MDCG 2020-5旨在澄清MDR (2017/745)和MEDDEV 2.7-1 rev 4之間的差異，當MEDDEV 2.7-1 rev 4、MDCG 2020-5和EU MDR的內容存在沖突時，優(yōu)先考慮MDR。
2021/05/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項注冊技術審查指導原則的通告（2020年第36號），《3D打印髖臼杯產品注冊技術審查指導原則》正式發(fā)布
2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項注冊技術審查指導原則的通告（2020年第36號），《3D打印人工椎體注冊技術審查指導原則》正式發(fā)布
2020/06/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
歐盟即將實施的MDR法規(guī)和將要實施的IVDR法規(guī)，其中最重的變化就是引入唯一器械標識（UDI）。UDI是指通過國際認可的器械標識和編碼標準創(chuàng)建的一系列數 字或字母數字字符，并允許明確識別市場上的特定器械。UDI包括UDI-DI和UDI-PI兩部分。接下來小編將對基本UDI-UDI以及哪些因素發(fā)生變化時將引起UDI-DI變化。
2020/10/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
EAEU RoHS技術法規(guī)2020年3月1日強制執(zhí)行
2020/02/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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