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《生物制品批簽發(fā)管理辦法》已于2020年11月19日經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局2020年第11次局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2021年3月1日起施行。
2020/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
新標準將于2020年7月1日起實施，舊版標準將同時失效。新版標準主要在測試項目和產(chǎn)品分類等方面做了更新
2019/09/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
3月19日，中檢院發(fā)《國家藥品抽檢年報（2020）》,本文將關(guān)鍵信息摘錄編輯，并與2019年的合格率數(shù)據(jù)進行了比較。
2021/03/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
YY0167-2020《非吸收性外科縫線》等7項醫(yī)療器械行業(yè)標準和YY/T 0935-2014《CT造影注射裝置專用技術(shù)條件》醫(yī)療器械行業(yè)標準修改單已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布
2020/03/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
我司注冊證是在2019年3月獲得，如果沒有強標GB9706.1-2020的實施，到2024.3月份，這期間生產(chǎn)的合格產(chǎn)品均可銷售。但是，因強標GB9706.1-2020的在2022.5.1實施，目前我司正在進行因新標準實施導致的注冊變更中，預計2023年6月份完成變更注冊。此次變更無設(shè)備結(jié)構(gòu)的任何改變，僅僅是因為新標準的實施而進行的變更。請問，2022.5.1號之后，我們在2022.5.1號之前生產(chǎn)的設(shè)備還有一些庫存，在
2022/08/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2020年版藥典自2020年12月30日起實施。根據(jù)《中國藥典》四部0212 藥材和飲片檢定通則中規(guī)定：除另有規(guī)定外，飲片水分通常不得過13%；藥屑及雜質(zhì)通常不得過3%；藥材及飲片（礦物類除外）的二氧化硫殘留量不得過150mg/kg；藥材及飲片（植物類）禁用農(nóng)藥（詳見下表）不得檢出（不得過定量限）。
2020/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家衛(wèi)生健康委員會、國家市場監(jiān)督管理總局于2020年9月11日聯(lián)合發(fā)布38項食品安全國家標準和4項修改單，并將于2021年3月11日起正式實施。其中GB 4789.44-2020 《食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 創(chuàng)傷弧菌檢驗》（以下簡稱“新標準”）的制訂引起了廣泛關(guān)注。新標準結(jié)合傳統(tǒng)的生化鑒定和PCR檢測對水產(chǎn)品中的創(chuàng)傷弧菌進行檢測。這是首次制訂創(chuàng)傷弧菌的國家標準。
2021/03/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2020年，全球新發(fā)癌癥病例已上升到1929萬例，其中男性1006萬例，女性923萬例。新發(fā)病例數(shù)前5大癌癥分別為：乳腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌和胃癌。其中，2020年，前列腺癌新發(fā)病例數(shù)為141萬，占癌癥新發(fā)病例總數(shù)的7.3%。
2022/10/08 更新 分類：熱點事件 分享
2020年9月3日，歐盟在其官方公報上發(fā)布修訂指令(EU) No 2020/1245。主要對FCM塑料法規(guī) (EU) No 10/2011的附錄I、II、IV和V進行修訂。該指令將于官方公布20天后生效。在2021年3月23日之前首次投放市場且符合舊法規(guī)的食品接觸塑料材料及制品，允許繼續(xù)投放市場至2022年9月23日，直到庫存耗盡。
2020/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在本周RAPEX預警通報中，通報產(chǎn)品總數(shù)為33例，中國大陸產(chǎn)品被通報共計10例，約占全部通報30.3%
2020/06/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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