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如果與人體直接或間接接觸的醫(yī)療器械含有聚合物材料,通常要考慮該材料是否存在降解風險,與之相關的標準是GB 16886.13-2017
2021/11/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹的短波治療設備,是指通過13 MHz以上但不超過45MHz頻率范圍內的電磁場對患者進行治療的短波治療設備,其中頻率范圍在13MHz~30MHz屬于短波,30MHz~45MHz屬于超短波。
2022/12/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
一次性使用手術帽按第二類醫(yī)療器械管理,在《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為14-13-05,以無菌形式提供。
2022/12/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文適用于第二類非吸收性外科縫線。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》是按照第II類醫(yī)療器械管理的醫(yī)療器械,分類編碼為02-13-07。
2023/01/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2024年4月10-13日,強生公司的DePuy Synthes骨科部門在第31屆國際高級脊柱技術會議 (IMAST) 上重點展示了其脊柱產品組合的新技術進步,包括其最新創(chuàng)新產品 TriALTIS 脊柱系統(tǒng)。
2024/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用手術衣為《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為14-13-05按第Ⅱ類醫(yī)療器械管理的一次性使用手術衣產品。
2024/07/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】我司擬接受客戶委托,生產硬腦膜醫(yī)用封合膠,產品類別(02-13-10 無源器械,粘堵劑)。關于注冊生產的要求,有以下疑問,望得到專家的答疑解惑。
2024/11/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
通報號: G/SPS/N/BRA/1025 ICS號: 67 發(fā)布日期: 2015-04-08 截至日期: 2015-05-01 通報成員: 巴西 目標和理由: 保障食品安全 內容概述: 葉施培植萵苣(0.5mg/kg;安全期:14天)、棉葉(0.5mg/kg;安全期:
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
通報號: G/TBT/N/SAU/860 ICS號: 29.120.30 發(fā)布日期: 2015-09-21 截至日期: 2015-11-20 通報成員: 沙特阿拉伯 目標和理由: 產品或技術安全要求 內容概述: 本標準涉及額定值13A/250V的電氣裝置及類似器
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
隨著SS 145:Part2: 2018(13A插頭和插座規(guī)范 - 第2部分:13A帶開關和不帶開關的插座)最新版的發(fā)布,帶有下表中功能部件的固定式電源插座和便攜式插座,須根據(jù)SS 145 Part 2: 2018進行檢測和CPS注冊。
2019/09/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享