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因為部分 Model S 和 X 被發(fā)現(xiàn)有觸控屏幕缺陷的問題,美國國家公路交通安全管理局(NHTSA)此前已向特斯拉施壓,要求其在美國發(fā)起對應(yīng)車款的召回。據(jù)華爾街日報報道,特斯拉這邊終于有了行動。據(jù)悉他們總共會召回約 13.5 萬車,其中包括 2012 至 2018 年產(chǎn)的 Model S,以及 2016 至 2018 年產(chǎn)的 Model X。
2021/02/03 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2020年10月27日,針對WCDMA蜂窩通信終端產(chǎn)品EN301 908-2 標準已從EN 301 908-2 V11.1.2更新為EN 301 908-2 V13.1.1,新舊標準過渡期為1年。2021年10月27日前,EN 301 908-2 V11.1.2和EN 301 908-2 V13.1.1都可以用,2021年10月27日后,只能用EN 301 908-2 V13.1.1。
2021/04/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文適用于由GB/T 4240中規(guī)定的30Cr13、40Cr13、12Cr18Ni9、06Cr19Ni10牌號不銹鋼材料制造,用于縫合內(nèi)臟、軟組織、皮膚等的縫合針,為一次性使用。
2023/02/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問:商用電器產(chǎn)品,按照GB 4706.1-2005標準13.3條款進行測試時,電流超100 mA(測試設(shè)備上限最大為100 mA),該怎么整改?
2023/08/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,中國器審發(fā)布《基于高通量測序法的胎兒染色體非整倍體(T21、T18、T13)檢測試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則(2025年修訂版)(征求意見稿)》
2025/10/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日歐盟出臺了一份針對于一類醫(yī)療器械CE MDR申請步驟的MDCG文件(MDCG 2019-15)
2020/01/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日歐盟MDCG又發(fā)布了一個指南文件MDCG 2021-25,該指南文件對廣大Legacy device的廠商關(guān)心的Legacy device該具體滿足哪些MDR法規(guī)要求做了澄清。
2021/10/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械CE認證之歐盟MDR產(chǎn)品風(fēng)險分類指南 MDCG 2021-24
2022/08/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了MDCG 2020-3 重大變更指南。
2023/05/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
歐盟MDR和美國FDA都已著手解決網(wǎng)絡(luò)攻擊這一問題,其中歐盟發(fā)布了一份關(guān)于醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全的MDCG 指南文件MDCG 2019-16。
2023/09/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享