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在本周RAPEX預(yù)警通報(bào)中，通報(bào)產(chǎn)品總數(shù)為19例，中國大陸產(chǎn)品被通報(bào)共計(jì)13例，約占全部通68.42%

2021/11/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《真菌（1-3）-β-D葡聚糖測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力(Medtronic)正在召回Mahurkar急性雙腔高流量(13.5 French)血液透析導(dǎo)管，原因是導(dǎo)管轂存在潛在缺陷，可能導(dǎo)致導(dǎo)管泄漏。

2023/02/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ICH 指導(dǎo)原則《Q13 ：原料藥和制劑的連續(xù)制造》的頒布，提出了原料藥工藝開發(fā)要點(diǎn)和控制策略，監(jiān)管期望逐漸明晰。

2023/08/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布13項(xiàng)醫(yī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及7項(xiàng)行標(biāo)修改單。

2023/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立了高效液相色譜-質(zhì)譜法同時(shí)測(cè)定退熱貼中13種解熱鎮(zhèn)痛類化學(xué)藥物。

2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Nitinotes在《Gastrointestinal Endoscopy》期刊公布一項(xiàng)關(guān)于內(nèi)鏡下自動(dòng)縫合器---endozip前瞻性臨床研究數(shù)據(jù)。

2024/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞本廠20Cr13鋼經(jīng)煉鋼連鑄電極坯冶煉+電渣重熔+鍛造工藝，成品探傷檢驗(yàn)不合格，通過定性分析，找到原因，從而說明電渣重熔去除夾雜/夾渣的能力有限。

2024/10/14 更新 分類：檢測(cè)案例 分享