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醫(yī)療器械風險管理的發(fā)展及新標準進展
2019/11/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了2019年12月底發(fā)布的和MDR代碼相關的指南文件。
2020/02/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
MDR法規(guī)中明確規(guī)定了CE證書的一般要求，以及證書中必須包含的內容
2020/02/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今天為大家解讀MDR分類規(guī)則的最后一部分——特殊規(guī)則。從規(guī)則14到規(guī)則22。
2020/04/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
定了！歐盟正式通知：MDR推遲一年實施！
2020/04/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
歐盟MDR以及美國FDA醫(yī)療器械分類方法詳解
2020/07/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
歐盟醫(yī)療器械MDR與MDD分類詳細比較表
2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟新規(guī)MDR生效后國產械企需要如何應對
2021/05/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
MDR法規(guī)下醫(yī)療器械產品CE標志申請流程
2021/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了MDR法規(guī)的電子說明書的相關要求。
2021/12/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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