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本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)下的PMCF相關內容。
2022/02/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械MDR法規(guī)極其主要變化。
2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在現(xiàn)有質量管理體系下，如何升級為滿足MDR要求的質量管理體系？
2022/04/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)下器械的通用安全和性能要求。
2022/05/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)中臨床要求的主要變化。
2022/05/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了MDR對植入醫(yī)療器械的要求變化。
2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
MDR法規(guī)下驗證和確認中的常見問題及注意事項
2022/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了MDR/IVDR法規(guī)下即將出臺的MDCG指導文件。
2022/07/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
MDR/IVDR申請之Basic UDI-DI
2022/11/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
歐盟MDR法規(guī)對CMR物質的總體要求
2022/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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