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本文介紹了MDR和IVDR下協(xié)調(diào)標準最新修訂。

2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將解讀歐盟MDR 2017/745的標簽要求。

2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐盟MDR，IVDR 和歐盟 AI 法案下的變更管理

2025/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

MDR合規(guī)必讀｜黃老師開講：您的醫(yī)療器械“壽命”幾何？公告機構(gòu)這樣審！

2025/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐盟MDR更新：關(guān)于中低風險器械臨床評估的建議清單

2025/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從一個實際案例來看何種情況觸發(fā)MDR article 22?

2025/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MDR法規(guī)下的環(huán)氧乙烷滅菌審核要求

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了MDR法規(guī)下的PMCF。

2023/02/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了MDR法規(guī)對標簽的要求。

2023/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了MDR醫(yī)療器械軟件物料清單。

2024/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享