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本文介紹了歐盟MDR法規(guī)認(rèn)證和審評要點典型問題。
2024/06/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了關(guān)于MDR認(rèn)證CER報告的一些重點事項。
2024/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了歐盟MDR法規(guī)認(rèn)證與審評的熱點問題。
2024/07/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了歐盟MDR法規(guī)認(rèn)證和審評要點典型問題答疑。
2024/08/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
說到MDR CE認(rèn)證,MDR技術(shù)文件是否附合要求,能否通過公告機構(gòu)的審核成為獲取MDR 證書的關(guān)鍵。那么MDR CE技術(shù)文件有哪些關(guān)鍵點呢?
2024/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文整理了做醫(yī)療器械CE認(rèn)證時詳細(xì)的檢測和驗證內(nèi)容。
2021/01/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Neuromate神經(jīng)手術(shù)機器人獲得MDR認(rèn)證
2022/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了歐盟MDR醫(yī)療器械注冊認(rèn)證指南。
2024/11/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將深度解析如何通過WET路徑高效獲得MDR認(rèn)證,詳見下文。
2025/06/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了MDD下已獲得CE認(rèn)證的產(chǎn)品在MDR生效后合規(guī)要求及未獲得MDD認(rèn)證的產(chǎn)品如何申請CE認(rèn)證。
2021/07/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享