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2017年5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）。2017年5月25日，MDR正式生效。對于向歐盟銷售醫(yī)療器械的制造商來說，這標(biāo)志著MDR過渡期已開始。

2022/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家認(rèn)監(jiān)委決定注銷方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)產(chǎn)品認(rèn)證有限公司的認(rèn)證資質(zhì)

2016/07/14 更新 分類：檢測機(jī)構(gòu) 分享

CB認(rèn)證與CE認(rèn)證的區(qū)別是什么？

2016/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品潔凈室的QS認(rèn)證與GMP認(rèn)證的區(qū)別

2016/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對KOSHER認(rèn)證和HALAL認(rèn)證的異同進(jìn)行分析。

2017/08/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會發(fā)布《認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證人員失信管理規(guī)范》

2018/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

防護(hù)服出口歐盟美國FDA、CE（MDR）注冊流程有哪些？

2020/03/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

主要跟大家解讀了侵入器械的四條分類規(guī)則，并列舉相關(guān)實(shí)例

2020/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了MDR法規(guī)下的微生物審核要求。

2021/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)下的PMS、PMCF和PSUR等之間的關(guān)系。

2022/05/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享