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本文整理了做醫(yī)療器械CE認證時詳細的檢測和驗證內(nèi)容。

2021/01/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文講述了MDR法規(guī)下的微生物審核要求。

2021/12/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)下的PMS、PMCF和PSUR等之間的關系。

2022/05/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文講述了MDR法規(guī)下關于經(jīng)濟運營商的要求。

2022/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

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2022/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

MDR下的歐盟符合性聲明要求與模板信息

2022/06/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

MDR中一次性使用器械的再處理要求

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文講述了MDR法規(guī)下的驗證與確認實施及追溯分析。

2022/06/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

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2023/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享