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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理過渡期調(diào)整

2017/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO 13485: 2016的三年過渡期于上周四（2月28日）正式結(jié)束。

2019/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】申報仿制藥一致性評價申請時，能否獲得過渡期？

2024/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在申請重大變更時，如何獲得過渡期？

2025/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱變更后舊包材使用的過渡期

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 4943.1過渡期、補測項目、年度確認檢驗等問題答疑

2022/08/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

新歐盟醫(yī)療器械新規(guī)MDR醫(yī)療器械的主要分類，新歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR的主要變化，相關(guān)企業(yè)應(yīng)該做好應(yīng)對準(zhǔn)備

2021/05/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將解讀歐盟MDR 2017/745的標(biāo)簽要求。

2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械風(fēng)險管理的發(fā)展及新標(biāo)準(zhǔn)進展

2019/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了2019年12月底發(fā)布的和MDR代碼相關(guān)的指南文件。

2020/02/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享