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本文介紹了歐盟MDR技術(shù)文件結(jié)構(gòu)。
2024/11/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文總結(jié)了關(guān)于IVDR過渡期延長的幾個問題及答案。
2021/10/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
一圖讀懂歐盟MDR注冊提交文件清單
2020/12/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對MDR法規(guī)講解的往期答疑提問進(jìn)行了匯總
2021/06/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對歐盟MDR臨床評價要求進(jìn)行分析。
2021/12/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文內(nèi)容為MDR法規(guī)下有源設(shè)備GSPRs解讀。
2022/04/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械MDR法規(guī)注冊常見問題答疑
2022/05/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了MDR對標(biāo)簽的要求
2022/06/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
MDR注冊常見問題答疑匯總
2022/07/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享