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本文介紹了MDR新知識(shí)點(diǎn)。

2022/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了MDR注冊流程。

2023/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文給出了MDR技術(shù)文檔清單、技術(shù)文檔較MDD變化關(guān)鍵點(diǎn)。

2023/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐盟 MDR 合規(guī)---文件和預(yù)算

2024/11/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

MDR Article 120解析培訓(xùn)課程

2024/11/12 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

本文介紹了MDR要求的趨勢報(bào)告。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

英國MHRA會(huì)永久性認(rèn)可MDR證書嗎？

2025/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

EU MDR與EU IVDR修訂草案，初步洞察

2025/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商(Economic operator, EO)是MDR中的新定義。MDR對于EO提出了很多的要求

2020/03/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

說到MDR CE認(rèn)證，MDR技術(shù)文件是否附合要求，能否通過公告機(jī)構(gòu)的審核成為獲取MDR 證書的關(guān)鍵。那么MDR CE技術(shù)文件有哪些關(guān)鍵點(diǎn)呢？

2024/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享