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PCR技術(shù)的基本原理類似于DNA的天然復(fù)制過(guò)程，由變性--退火--延伸三個(gè)基本反應(yīng)步驟構(gòu)成：模板DNA的變性，模板DNA與引物的退火(復(fù)性)，引物的延伸。

2016/05/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

今日，器審中心發(fā)布《實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2020/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文講述了PCR分子診斷POCT需要具備的五個(gè)基本要素。

2021/03/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

PCR檢測(cè)設(shè)備的臨床項(xiàng)目分析性能研究中，評(píng)價(jià)用的試劑是否必須為已上市試劑？

2022/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于生產(chǎn)聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）試劑的企業(yè)有何要求？

2022/09/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】PCR試劑盒中不會(huì)相互影響的不同組份如酶混合物、陰性對(duì)照，在凍干過(guò)程中能夠同時(shí)凍干？

2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了PCR儀的校準(zhǔn)檢測(cè)的關(guān)鍵參數(shù)、校準(zhǔn)方法與標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)周期與注意事項(xiàng)等內(nèi)容。

2025/06/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司的數(shù)字PCR分析儀創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/06/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文解答基于PCR方法學(xué)的腫瘤基因變異檢測(cè)伴隨診斷試劑是否可以納入二級(jí)基因變異。

2026/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)是在PCR技術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的核酸/基因檢測(cè)技術(shù)，是一種在PCR反應(yīng)體系中加入熒光標(biāo)記探針或熒光染料，利用對(duì)熒光信號(hào)的實(shí)時(shí)檢測(cè)來(lái)監(jiān)測(cè)整個(gè)PCR進(jìn)程，最后通過(guò)特異的熒光信號(hào)/標(biāo)準(zhǔn)曲線/內(nèi)標(biāo)對(duì)核酸或基因進(jìn)行定性或定量分析的方法。本文對(duì)實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)的介紹。

2021/07/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享