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近日,脈沖消融創(chuàng)新技術(shù)公司Galvanize Therapeutics宣布,其Inumi Flex內(nèi)窺鏡針已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)510(k)監(jiān)管清除,可與Aliya PEF系統(tǒng)一起用于軟組織消融。
2024/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,Imricor公司宣布在阿姆斯特丹大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(AUMC)通過其NorthStar標(biāo)測(cè)系統(tǒng)和Vision-MR消融導(dǎo)管完成了全球首次通過實(shí)時(shí)MRI引導(dǎo)下的人體心室消融術(shù),標(biāo)志著VISABL-VT臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。
2025/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了法拉普爾賽股份有限公司(FARAPULSE,Inc.)“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”和“心臟脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
2024/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年4月19日,海杰亞(北京)醫(yī)療器械有限公司的AI Epic? Co-Ablation System暨康博刀?復(fù)合式冷熱消融系統(tǒng),獲得FDA“突破性設(shè)備認(rèn)定”。
2024/04/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
強(qiáng)生宣布推出新一代CARTO 3 V8,這是強(qiáng)生用于心臟消融手術(shù)的領(lǐng)先三維(3D)心臟標(biāo)測(cè)系統(tǒng)的最新版本
2024/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年11月,Genesis RMN?心臟電生理機(jī)器人磁驅(qū)導(dǎo)航系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“Genesis RMN?系統(tǒng)”)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2024/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年3月1日,美敦力宣布,其 OsteoCool 2.0 骨腫瘤消融系統(tǒng)獲得美國(guó)食品及藥物管理局(FDA)許可,用于治療疼痛性骨轉(zhuǎn)移和良性骨腫瘤,例如如骨樣骨瘤。
2024/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年12月9日,AngioDynamics宣布其創(chuàng)新的NanoKnife系統(tǒng)已經(jīng)成功獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)510(k)的批準(zhǔn),將用于中危前列腺癌患者的前列腺組織消融治療。
2024/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力(紐約證券交易所代碼:MDT)近日宣布FDA批準(zhǔn)了一項(xiàng)早期可行性研究,以評(píng)估其治療VT的Affera系統(tǒng)。
2024/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
iRF Denervation是一款具有多個(gè)電極射頻消融系統(tǒng),其包括主機(jī)和消融導(dǎo)管。iRF Denervation被設(shè)計(jì)用于永久性破壞過度活躍的神經(jīng)。
2022/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享