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2025年6月6日，美國(guó)腫瘤介入公司HistoSonics宣布，其超聲消融腫瘤機(jī)器人Edison的關(guān)鍵性臨床研究HOPE4KIDNEY已完成全部患者招募。該試驗(yàn)旨在評(píng)估Edison在治療早期腎臟腫瘤中的安全性和有效性，代表著該公司繼肝臟腫瘤獲批后，正式向泌尿系統(tǒng)實(shí)性腫瘤邁出拓展性關(guān)鍵一步。

2025/06/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

美敦力宣布完成SPHERE Per-AF研究入組，SPHERE Per-AF研IDE關(guān)鍵試驗(yàn)，旨在評(píng)估其產(chǎn)品Sphere-9消融導(dǎo)管和Affera標(biāo)測(cè)系統(tǒng)的安全性和有效性。

2022/12/06 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

2023年11月7日，美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)了Paradise Ultrasound Renal Denervation（RDN）系統(tǒng)用于治療高血壓，成為美國(guó)第一個(gè)獲得FDA批準(zhǔn)的經(jīng)皮去腎神經(jīng)術(shù)（RDN）。

2023/11/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

美敦力宣布其PFA產(chǎn)品---PulseSelect獲得CE批準(zhǔn)上市，這是繼3月份Affera Mapping and Ablation System獲批之后，美敦力第二款PFA產(chǎn)品獲得CE批準(zhǔn)。

2023/11/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

CardioFocus宣布其超順應(yīng)性球囊型PFA導(dǎo)管---OptiShot完成首批患者臨床入組（VISION AF），這是美國(guó)第二款球囊形PFA導(dǎo)管臨床研究。

2024/12/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

根據(jù)FDA發(fā)布的針對(duì)突破性醫(yī)療器械計(jì)劃的最終指南，“突破性醫(yī)療器械”及配套的突破性醫(yī)療器械計(jì)劃（Breakthrough Devices Program，BDP）旨在加速創(chuàng)新型產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、評(píng)估和審查過(guò)程，使患者能夠更早地使用這些產(chǎn)品。

2022/12/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在電子元器件從設(shè)計(jì)到使用的全生命周期中，失效分析（Failure Analysis, FA）是確保可靠性的核心環(huán)節(jié)。它如同電子世界的"法醫(yī)學(xué)"，通過(guò)系統(tǒng)化的方法揭示器件失效的真相。本文將側(cè)重說(shuō)明失效物理分析（PFA）的基本程序、常見(jiàn)失效模式與機(jī)理，以及關(guān)鍵注意事項(xiàng)，帶您走進(jìn)精密電子器件的微觀世界。

2025/08/20 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

2月26日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布“2025年02月26日醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息”，百心安集團(tuán)旗下安通醫(yī)療研發(fā)的Iberis?多電極腎動(dòng)脈消融系統(tǒng)獲批上市.

2025/02/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

2023年10月27日，Otsuka Medical Devices旗下的公司Recor Medical公布了其 Paradise 超聲消融導(dǎo)管去腎神經(jīng)（uRDN）系統(tǒng)的另一組積極研究結(jié)果。

2023/11/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

TRAVGE是一種利用可逆電穿孔技術(shù)的專(zhuān)有基因遞送系統(tǒng)，有效解決現(xiàn)有技術(shù)向心房（房顫的起源部位）遞送遺傳物質(zhì)困難問(wèn)題。

2025/12/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享