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近日，波士頓科學公司發(fā)布了一則關于產(chǎn)品安全問題的通知，其冷凍消融系統(tǒng)POLARx?的組件之一POLARSHEATH?輸送鞘可能因為脫落碎片引發(fā)栓塞，目前正在主動召回問題產(chǎn)品。

2024/02/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

真健康（廣東橫琴）醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱真健康公司）憑借其最新獲批的真易達?導航定位微波消融系統(tǒng)，成為現(xiàn)場關注的焦點，收獲了廣泛關注與討論。

2024/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

10月25日，Adagio Medical.(NASDAQ:ADGM)宣布，F(xiàn)DA批準其超低溫冷凍消融治療系統(tǒng)，治療室性心動過速關鍵性研究（FULCRUM-VT）的研究設備豁免（IDE）。

2024/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年12月11日，腦部醫(yī)療技術公司NeuroOne（納斯達克股票代碼：NMTC）宣布旗下市場上首款由立體定向腦電圖引導的腦部射頻消融系統(tǒng)OneRF?獲批FDA的510（k）許可。

2023/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，上海導向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司（以下簡稱“導向?醫(yī)療”）自主創(chuàng)新研發(fā)的紅袖刀?冷凍治療設備和一次性冷凍消融針先后獲得國家藥監(jiān)局監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

2024/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，強生宣布由于在外部評估期間報告了4例神經(jīng)血管事件，因此，處于謹慎考慮，暫停在美國使用Varipulse 脈沖場消融系統(tǒng)，并調查發(fā)生神經(jīng)血管事件的根本原因。

2025/01/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2025年4月18日，融和醫(yī)療科技（浙江）有限公司的慢阻肺（COPD）介入治療解決方案---雅克夏?《實時電磁導航脈沖電場消融系統(tǒng)》,獲FDA授予“突破性設備”稱號！

2025/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

康灃生物科技（上海）股份有限公司宣布，其自主研發(fā)的"哮喘冷凍消融系統(tǒng)"（Asthma Cryoablation System）于7月24日正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的"突破性醫(yī)療器械認證"

2025/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

先瑞達宣布，其自主研發(fā)的靜脈腔內(nèi)射頻消融系統(tǒng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k) 市場準入許可，標志著先瑞達國際化戰(zhàn)略的一個關鍵節(jié)點。

2025/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

S-CATH? M房顫導管消融產(chǎn)品獲FDA批準，S-CATH? M是唯一市售的多傳感器溫度探頭，可提供高密度的、邊緣到邊緣的食道覆蓋，并且在心臟三維標測系統(tǒng)上可見。

2022/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享