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美敦力宣布其Sphere-9消融導(dǎo)管和Affera標(biāo)測(cè)和消融系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)上市.

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CathVision宣布其突破性產(chǎn)品ECGenius獲CE批準(zhǔn)上市。隨著ECGeniu上市，歐洲醫(yī)療保健提供者和患者能夠享受到來(lái)最先進(jìn)的電生理學(xué)解決方案。

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布最新一代磁共振引導(dǎo)激光消融系統(tǒng)---Visualase V2獲FDA批準(zhǔn)上市。美敦力認(rèn)為Visualase V2是一個(gè)重大突破，為全球超過(guò)100萬(wàn)的局灶性癲癇、腦腫瘤及放射性壞死患者提供了微創(chuàng)手術(shù)新選擇。

2025/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年6月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳邁微醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“邁微醫(yī)療”）的全球首臺(tái)納秒脈沖電場(chǎng)房顫消融系統(tǒng)（nsPFA）——NxPFA?（國(guó)械注準(zhǔn)20253011258）等3項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第6號(hào)），有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括蘇州賽納思醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱“賽納思醫(yī)療”）申請(qǐng)的經(jīng)導(dǎo)管室間隔心肌內(nèi)射頻消融系統(tǒng)，用于治療梗阻性肥厚型心肌病。

2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著PFA廠家如雨后春筍般涌現(xiàn)，設(shè)計(jì)形態(tài)各異的PFA導(dǎo)管也呈百花齊放百家爭(zhēng)鳴的態(tài)勢(shì)。

2024/07/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

雅培宣布其球囊型PFA產(chǎn)品---Volt PFA完成其在美國(guó)IDE臨床研究（VOLT-AF IDE）臨床入組。

2024/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培宣布其球囊形PFA---Volt PFA獲CE批準(zhǔn)上市，用于治療房顫（AFib）患者。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

導(dǎo)向?醫(yī)療的一次性冷凍消融針（經(jīng)支氣管）及冷凍治療設(shè)備獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)獲批用于周圍型肺部腫瘤的經(jīng)支氣管冷凍消融治療產(chǎn)品，填補(bǔ)了國(guó)際空白。

2024/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年12月8日，上海康灃生物科技股份有限公司自主研發(fā)的冷凍消融去腎動(dòng)脈交感神經(jīng)系統(tǒng)（Cryofocus RDN System）成功獲得了美國(guó)FDA授予的突破性器械認(rèn)定，該系統(tǒng)主要適用于難治性高血壓患者。

2022/12/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享