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本文介紹了MDR法規(guī)下的PMCF。

2023/02/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)下的PMCF相關(guān)內(nèi)容。

2022/02/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)下的PMS、PMCF和PSUR等之間的關(guān)系。

2022/05/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了哪些醫(yī)療器械需要PMCF、PMS和PSUR。

2022/06/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文解讀了歐盟MDR法規(guī)中關(guān)于PMCF的要求。

2024/06/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合MDCG 2020-7（PMCF計(jì)劃模板）和MDCG 2020-8（PMCF評(píng)價(jià)報(bào)告指南），從實(shí)戰(zhàn)角度拆解PMCF計(jì)劃與報(bào)告的結(jié)構(gòu)要點(diǎn)、活動(dòng)設(shè)計(jì)邏輯及常見(jiàn)避坑指南，幫助您搭建既符合法規(guī)要求又貼合產(chǎn)品實(shí)際的PMCF體系。

2025/12/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械上市后臨床跟蹤PMCF。

2023/11/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了歐盟MDR三種上市后臨床跟蹤PMCF研究。

2025/03/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

如何進(jìn)行有效的PMCF調(diào)查呢？讓我們深入了解 PMCF 調(diào)查的設(shè)計(jì)和執(zhí)行要點(diǎn)。

2025/03/04 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械上市后臨床隨訪PMCF調(diào)查4級(jí)和8級(jí)的關(guān)鍵差別。

2025/08/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享