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本文介紹了MDR法規(guī)下的PMCF。
2023/02/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)下的PMCF相關內(nèi)容。
2022/02/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了歐盟MDR新法規(guī)下的PMS、PMCF和PSUR等之間的關系。
2022/05/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了哪些醫(yī)療器械需要PMCF、PMS和PSUR。
2022/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文解讀了歐盟MDR法規(guī)中關于PMCF的要求。
2024/06/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文結(jié)合MDCG 2020-7(PMCF計劃模板)和MDCG 2020-8(PMCF評價報告指南),從實戰(zhàn)角度拆解PMCF計劃與報告的結(jié)構(gòu)要點、活動設計邏輯及常見避坑指南,幫助您搭建既符合法規(guī)要求又貼合產(chǎn)品實際的PMCF體系。
2025/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械上市后臨床跟蹤PMCF。
2023/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了歐盟MDR三種上市后臨床跟蹤PMCF研究。
2025/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如何進行有效的PMCF調(diào)查呢?讓我們深入了解 PMCF 調(diào)查的設計和執(zhí)行要點。
2025/03/04 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
醫(yī)療器械上市后臨床隨訪PMCF調(diào)查4級和8級的關鍵差別。
2025/08/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享