您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
12月24日,F(xiàn)DA發(fā)布了Viatris, Inc.(Viatris為Mylan(邁蘭)和Pfizer(輝瑞)子公司Upjohn(普強)合并而成的新公司,中文名為暉致)的警告信。
2024/12/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
2025年2月18日,F(xiàn)DA發(fā)布了一篇在2025年2月6日給Tyche Industries Ltd的警告信。FDA在檢查中發(fā)現(xiàn)堤喀工業(yè)有限公司在藥品生產(chǎn)過程中存在嚴重的CGMP偏差.
2025/02/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文結(jié)合QC/T 29106、USCAR-21等標準,系統(tǒng)梳理汽車線束DV實驗的測試項目、執(zhí)行流程及關鍵技術(shù)要點,為工程實踐提供參考。
2025/05/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新能源汽車高壓線束的可靠性測試是確保整車安全的核心環(huán)節(jié)。通過嚴格執(zhí)行QC/T 1037-2016、GB/T 37133-2018等標準,結(jié)合智能化檢測與新材料技術(shù),行業(yè)正逐步構(gòu)建起覆蓋設計、生產(chǎn)、檢測的全生命周期質(zhì)量體系。
2025/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
(一)低溫試驗 GB/T2423.1-2008/IEC60068-2-1:2007 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗 第2部分:試驗方法 試驗A:低溫 GB/T4857.2-2005/ISO 2233:2000 包裝 運輸包裝件基本試驗 第2部分:溫濕度調(diào)節(jié)處理 QC/T 413
2016/09/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
如何從質(zhì)量部的新員工到經(jīng)理?
2019/04/10 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文通過對汽車連接器使用狀況進行分析,提出連接器標準在汽車連接器選型、運用的重要性。同時從QC/T-1067\USCAR-2\GMW-3191 這3種不同的連接器標準,詳細分析連接器從使用環(huán)境到連接器機械、電氣、環(huán)境耐久等方面的性能要求。
2020/12/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
QC實驗室評估出易受影響的5種對照品進行周期1年、開瓶次數(shù)15次的穩(wěn)定性考察。5種對照品穩(wěn)定性檢驗考察結(jié)果均符合可接受標準,根據(jù)對照品穩(wěn)定性考察結(jié)果起草此穩(wěn)定性考察報告??疾旖Y(jié)果均符合可接受標準。此五種對照品的考察結(jié)果可支持對照品開瓶后使用期限1年和使用頻次15次。
2021/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA在11月3日公布了2023年年度藥品檢查高頻缺陷項前42個,涉及到各個負責部門,包括QA,QC和生產(chǎn)部門。筆者從中挑選了2023年度FDA前十位高頻缺陷項,根據(jù)有限的經(jīng)驗增加了一些個人思考,供大家參考。
2023/12/02 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
汽車線束作為車輛電氣系統(tǒng)的核心載體,其設計驗證(Design Validation,DV)是確保整車安全性與可靠性的關鍵環(huán)節(jié)。DV實驗旨在模擬線束全生命周期內(nèi)的工況環(huán)境,驗證其機械性能、電氣性能及環(huán)境適應性。本文結(jié)合QC/T 29106、USCAR-21等標準,系統(tǒng)梳理汽車線束DV實驗的測試項目、執(zhí)行流程及關鍵技術(shù)要點,為工程實踐提供參考。
2025/07/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享