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結(jié)合GMP以及過往查閱的公開缺陷，學(xué)習(xí)經(jīng)驗，盡可能的列出QC實驗室的核查（審計）前準(zhǔn)備項。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹藥企在 QC 培訓(xùn)、取樣留樣等 12 類檢驗質(zhì)量管理問題。

2025/10/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文為 QC 微生物室等傳遞窗紫外燈消毒效果驗證方案，含儀器試劑、試驗流程、判定標(biāo)準(zhǔn)及再驗證等要求。

2025/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

QC實驗室是質(zhì)量控制活動的主要載體，其核心目的在于獲取反映產(chǎn)品質(zhì)量的真實、正確的檢驗數(shù)據(jù)，為質(zhì)量評估提供依據(jù)。

2015/10/02 更新 分類：實驗管理 分享

檢查表是QC七大手法中最簡單也是使用得最多的手法。但或許正因為其簡單而不受重視，所以檢查表使用的過程中存在的問題不少。下面我們將對檢查表的正確使用及注意事項等內(nèi)容進(jìn)行介紹。

2016/05/09 更新 分類：實驗管理 分享

控制圖（Control Chart）是1924年由美國品管大師休哈特（W.A.She-whart）博士所發(fā)明。是對過程或過程中各特性值進(jìn)行測定、記錄、評估和監(jiān)察過程是否處于控制狀態(tài)的一種用統(tǒng)計方法設(shè)計的圖，也叫管制圖。

2017/08/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

QC七大手法之層別法應(yīng)用要點

2017/08/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

前面已經(jīng)介紹了QC七大手法之檢查表、層別法、排列圖、直方圖、魚骨圖和控制圖，今天我們來學(xué)習(xí)最后一個——散布圖。

2017/09/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在線QC（現(xiàn)場品控員）績效考核管理辦法

2017/12/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

質(zhì)量控制涵蓋藥品生產(chǎn)、放行、市場質(zhì)量反饋的全過程，包括原輔料、包裝材料、工藝用水、中間體及成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和分析方法的建立、取樣、檢驗和產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和市場不良反饋樣品的復(fù)核等工作。

2018/06/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享