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1.目的：本規(guī)程旨在為無菌操作及無菌室的保護(hù)提供一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)程。 2.適用范圍：生測(cè)實(shí)驗(yàn)室 3.責(zé)任者：QC主管生測(cè)員 4.定義：無 5.安全注意事項(xiàng)：嚴(yán)格無菌操作，防止微生物污染；操

2015/08/30 更新 分類：其他 分享

摘要： 運(yùn)用PDCA循環(huán)理論開展?jié){紗QC小組活動(dòng)，通過認(rèn)真執(zhí)行4個(gè)階段的任務(wù)，成功解決了在高速噴氣織機(jī)上生產(chǎn)涂料印花浴巾所碰到的問題，為毛巾行業(yè)的現(xiàn)代化管理做出了積極的探索

2015/11/15 更新 分類：其他 分享

質(zhì)量人員的使命就是消滅質(zhì)量部門，這似乎是一個(gè)悖論，但實(shí)際結(jié)果就是這樣。 今天這里談的 QC、QA和QM，不是崗位或職位，而是一種概念或質(zhì)量管理的不同時(shí)期所關(guān)注的重點(diǎn)。 1產(chǎn)品

2018/09/08 更新 分類：其他 分享

在化藥研發(fā)工作中，分析、制劑、合成、項(xiàng)目管理、注冊(cè)、臨床、QC、QA等部門都會(huì)經(jīng)常使用到《中國(guó)藥典》，而二部和四部是化學(xué)藥研發(fā)中使用最多的部分

2019/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

OOS/OOT調(diào)查在日常研發(fā)和QC中遇到的可能性很大，對(duì)此FDA等有指導(dǎo)原則，國(guó)內(nèi)的企業(yè)也多數(shù)參考其制定了適合本身使用的內(nèi)部規(guī)程來指導(dǎo)和規(guī)范調(diào)查。

2023/04/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

某API產(chǎn)品檢測(cè)未知雜質(zhì)超標(biāo)，QC復(fù)測(cè)后雜質(zhì)合格但是檢測(cè)結(jié)果接近上限，針對(duì)以上情況生產(chǎn)系統(tǒng)、質(zhì)量系統(tǒng)及銷售系統(tǒng)進(jìn)行了激烈的思想碰撞……

2023/05/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】您好！132號(hào)文要求無菌企業(yè)B證的質(zhì)量負(fù)責(zé)人至少3年的無菌經(jīng)驗(yàn)，QC或生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)是否可進(jìn)行計(jì)入？

2024/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

純化得到最終產(chǎn)物產(chǎn)物后，QC測(cè)得純度達(dá)到要求，但打個(gè)核磁發(fā)現(xiàn)有溶劑殘留，成功的喜悅頓時(shí)煙消云散。碰到這種情況不要?dú)怵H，有幾種方法可以解決。

2024/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

最近，小編收到甲方工廠QC實(shí)驗(yàn)室反饋的問題，原料藥某雜質(zhì)（中性化合物）檢測(cè)時(shí)，方法無法重現(xiàn)。

2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文中基于 QC/T 29106-2014 標(biāo)準(zhǔn)，提出了新的耐久特性測(cè)試和觸點(diǎn)壓降測(cè)試方法，并針對(duì)這2種測(cè)試方法進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證。

2025/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享