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藥品GMP現(xiàn)場檢查是整個(gè)GMP檢查過程的重要環(huán)節(jié)。QC實(shí)驗(yàn)室作為質(zhì)量控制體系的重要組成部分，一直以來都是GMP檢查的重點(diǎn)之一。

2025/04/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本培訓(xùn)課程將詳細(xì)介紹RoHS 2.0的新要求，不同企業(yè)應(yīng)該滿足的要求，以及如何開展應(yīng)對工作，還將全面總結(jié)其他類似法規(guī)如歐盟REACH法規(guī)等的要求。在此基礎(chǔ)上，將由權(quán)威專家介紹新版QC 080000標(biāo)準(zhǔn)的新要求、實(shí)施要點(diǎn)及審核要點(diǎn)，以及IECQ有關(guān)QC 080000認(rèn)證的轉(zhuǎn)版政策要求。

2018/03/23 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

何為QC七手法： QC七手法又稱為QC七工具，一般指舊QC七手法，即層別法、檢查表、柏拉圖、因果圖、管制圖、散布圖和直方圖。是質(zhì)量管理及改善運(yùn)用的有效工具. QC手法的適用范圍：

2016/04/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在“化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求”中提出[1]“注射劑穩(wěn)定性研究的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)應(yīng)在符合 GMP條件下進(jìn)行”，體現(xiàn)出“完善的質(zhì)量控制（QC）和質(zhì)量保證（QA）體系”對藥品研發(fā)的重要性，現(xiàn)通過以下幾個(gè)方面對QC（質(zhì)量控制quality control）在藥品研發(fā)中的重要性進(jìn)行闡述與探討。

2021/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

檢驗(yàn)記錄數(shù)據(jù)完整是藥品檢測體系中最基本的要求，數(shù)據(jù)完整性( Data integrity) 體現(xiàn)在數(shù)據(jù)的一致性、真實(shí)性和完整性三個(gè)方面。當(dāng)前我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查中QC 實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性方面出現(xiàn)問題較多，回顧藥品檢驗(yàn)記錄“數(shù)據(jù)完整性”的來龍去脈，同時(shí)理解當(dāng)前FDA 對“數(shù)據(jù)完整性”的本質(zhì)要求，對解決如何更好的完善QC 實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性具有很好的指導(dǎo)意義。

2025/09/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

因關(guān)鍵人員培訓(xùn)不足，QA/QC/生產(chǎn)/工程部人員資質(zhì)不夠，某公司被收回GMP證書

2018/03/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

尺寸表的主要用途是用來記錄成衣尺寸,給有關(guān)人員知道成衣尺寸是否合乎客人的要求。

2018/06/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

QC（質(zhì)量控制）實(shí)驗(yàn)室作為傳統(tǒng)質(zhì)量控制體系的重要組成部分，歷來是企業(yè)質(zhì)量管理實(shí)施中的重點(diǎn)之一

2018/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

按配方生產(chǎn)好的成品，在包裝之前，要進(jìn)行產(chǎn)品的性能檢測QC(End Test)，色漆就要進(jìn)行顏色QC，杜絕不合格產(chǎn)品出廠

2018/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

線束DVP實(shí)驗(yàn)清單，參考QC/T29016-2014。

2022/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享