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我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)入高速發(fā)展期，但當(dāng)下醫(yī)療器械行業(yè)瞬息萬(wàn)變，企業(yè)本身和投資機(jī)構(gòu)都難以準(zhǔn)確評(píng)估醫(yī)療器械產(chǎn)品級(jí)的發(fā)展?fàn)顩r和未來(lái)趨勢(shì)。眾成數(shù)科利用醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)優(yōu)勢(shì)建立市場(chǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)，以公開(kāi)數(shù)據(jù)結(jié)合獨(dú)家數(shù)據(jù)，多維度測(cè)算細(xì)分產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模、客觀描繪市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局、預(yù)測(cè)未來(lái)市場(chǎng)趨勢(shì)。
2023/03/22 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享
該文件是近日歐委會(huì)向歐洲議會(huì)和理事會(huì)提交的報(bào)告，早在今年4月，歐盟可視化數(shù)據(jù)庫(kù)就發(fā)布了Article 17-一次性使用器械及其再處理的調(diào)查數(shù)據(jù)，但在當(dāng)時(shí)只發(fā)布了調(diào)查數(shù)據(jù)，沒(méi)進(jìn)行具體的說(shuō)明。
2024/12/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
凍干注射劑輔料的選擇需遵循“安全性?xún)?yōu)先、功能適配、質(zhì)量可控”三位一體策略。精簡(jiǎn)處方：優(yōu)先選擇FDAIID數(shù)據(jù)庫(kù)收錄的注射用輔料，并嚴(yán)格控制用量；功能導(dǎo)向：深入考察輔料的凍干功能性（如晶型控制、水分吸附）與制劑穩(wěn)定性關(guān)聯(lián)；全程控制：從輔料供應(yīng)商審計(jì)到功能性?xún)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的建立，實(shí)現(xiàn)閉環(huán)質(zhì)控。
2025/06/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
制藥企業(yè)潔凈車(chē)間的環(huán)境控制是一項(xiàng)長(zhǎng)期艱巨的任務(wù)，建立微生物數(shù)據(jù)庫(kù)，科學(xué)分析每一項(xiàng)管理措施，驗(yàn)證合理有效的清潔消毒方式，最大程度減少微生物污染的可能性，使產(chǎn)品的質(zhì)量處于持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展方向。
2025/09/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
穩(wěn)定同位素是指沒(méi)有放射性和輻射效應(yīng)的同一元素的同位素原子。每一種化合物自身的穩(wěn)定同位素比值都受到遺傳特性、生理特點(diǎn)、生長(zhǎng)環(huán)境及攝取養(yǎng)份的影響。不同種類(lèi)、不同地點(diǎn)、不同生長(zhǎng)環(huán)境的物質(zhì)其穩(wěn)定同位素比值都各有特征，被稱(chēng)為“同位素信號(hào)“或是”大自然留下的指紋”。在穩(wěn)定同位素的檢測(cè)過(guò)程中，將檢測(cè)樣本與認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)樣本的穩(wěn)定同位素比值做對(duì)比分析，就可以清楚地判定其真實(shí)性。
2015/09/24 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享
X射線(xiàn)衍射基礎(chǔ)科學(xué)問(wèn)題，X射線(xiàn)小角衍射和小角散射問(wèn)題，關(guān)于粉末衍射數(shù)據(jù)庫(kù)的問(wèn)題，XRD物相分析方面的問(wèn)題，XRD精修方面的問(wèn)題
2019/03/26 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享
噴霧干燥固體分散技術(shù)是指通過(guò)噴霧干燥技術(shù)制備固體分散體從而提高藥物溶解度與生物利用度的技術(shù)，在制藥工業(yè)領(lǐng)域中具有廣泛應(yīng)用前景。筆者以“噴霧干燥” “固體分散” “增溶” “Spray drying” “Solid dis-persion”“ Solubility enhancement”等為關(guān)鍵詞，組合查詢(xún) 2005－2016 年在 PubMed、Elsevier Science、中國(guó)知網(wǎng)、萬(wàn)方等數(shù)據(jù)庫(kù)中的相關(guān)文獻(xiàn)。結(jié)果，共檢索到相關(guān)文獻(xiàn)664篇，其中有
2021/12/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
研究人員將實(shí)際生產(chǎn)檢驗(yàn)中出現(xiàn)的探傷不合格相控陣波形與便攜式A型超聲波探傷信號(hào)、酸浸低倍組織、光學(xué)顯微組織及掃描電鏡形貌等分析結(jié)果結(jié)合起來(lái)，建立不合格波形與缺陷的對(duì)照數(shù)據(jù)庫(kù)及系統(tǒng)的缺陷檢驗(yàn)分析流程，這對(duì)缺陷的判定、不合格材料的分析及整改預(yù)防均有指導(dǎo)意義。
2022/01/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)由產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)標(biāo)識(shí)組成，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是識(shí)別注冊(cè)人/備案人、醫(yī)療器械型號(hào)規(guī)格和包裝的唯一代碼，是從數(shù)據(jù)庫(kù)獲取醫(yī)療器械相關(guān)信息的“關(guān)鍵字”，是唯一標(biāo)識(shí)的必須部分；生產(chǎn)標(biāo)識(shí)包括與生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)的信息，包括產(chǎn)品批號(hào)、序列號(hào)、生產(chǎn)日期和失效日期等，可與產(chǎn)品標(biāo)識(shí)聯(lián)合使用，滿(mǎn)足醫(yī)療器械流通和使用環(huán)節(jié)精細(xì)化識(shí)別和記錄的需求。
2022/07/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2022年7月18日至23日全省組織開(kāi)展2022年“江蘇省醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)，為了更好的幫助大家了解UDI，小編針對(duì)大家都比較關(guān)心的重點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行了整理與解答，從基礎(chǔ)知識(shí)、相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施過(guò)程及步驟、數(shù)據(jù)庫(kù)使用、發(fā)碼機(jī)構(gòu)、后續(xù)應(yīng)用等方面幫助大家更好的了解UDI體系脈絡(luò)。今天和大家一起分享UDI科普問(wèn)答90條，希望對(duì)小伙伴們有所幫助！
2022/08/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享
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