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關于氟啶蟲酰胺和氯氰菊酯的最大殘留限量建議值（PMRL）已于2015年3月11日生效并進入最大殘留限量數(shù)據(jù)庫

2015/04/02 更新 分類：其他 分享

2015 年 8 月 4 日 ，韓國畜產(chǎn)品安全管理認證院發(fā)表消息稱，畜產(chǎn)品安全管理認證院將參與由韓國創(chuàng)造未來科學部和韓國情報化振興院所領導的 “ 2015 年度國家數(shù)據(jù)庫建設事業(yè) ” 。由國

2015/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

聯(lián)合國貿(mào)易數(shù)據(jù)庫（ UN Comtrade ）顯示， 2016 年印度進口玩具 2.76 億美元，其中高達 95% 來自中國。據(jù)統(tǒng)計， 2017 年 1-7 月，汕頭玩具出口印度 2511 萬美元，同比增長 100.9% ，占我市玩具出

2017/09/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

特殊510（k）適用于制造商對其已上市510（k）醫(yī)療器械進行改進的情形，特殊510（k）通過設計控制的風險分析、確認和驗證等活動論證申報醫(yī)療器械與前代醫(yī)療器械的實質(zhì)性等同。

2020/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關于體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)2017/746，制造商應重點關注哪些內(nèi)容？歐洲醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(Eudamed)是什么？PRRC是什么？歐盟體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)何時實施，制造商應該如何準備？

2020/05/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

當前，人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，產(chǎn)品安全有效性評價問題已成為全球醫(yī)療器械監(jiān)管難點，對產(chǎn)品測試方法、網(wǎng)絡安全測試方法、測評數(shù)據(jù)庫、監(jiān)管技術等方面的要求和體系亟待建立。

2020/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9月20日，F(xiàn)DA發(fā)布Questions and Answers on Quality Related Controlled Correspondence Guidance for Industry，其中有問題：如果 FDA溶出方法數(shù)據(jù)庫或美國藥典 (USP) 中沒有擬定仿制藥的溶出方法，F(xiàn)DA能否提供該產(chǎn)品的溶出方法？

2021/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本數(shù)據(jù)集適用于醫(yī)療器械注冊人/備案人、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位等追溯參與方，以及為醫(yī)療器械追溯提供服務的信息技術企業(yè)開展醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫建設。

2022/09/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文從識別警示結(jié)構(gòu)、文獻及數(shù)據(jù)庫檢索、量化構(gòu)效關系軟件預測、體內(nèi)外遺傳毒性試驗、依照法規(guī)和指南要求制定合理限度等方面綜述了評估雜質(zhì)基因毒性的研究策略。

2023/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立某高風險注射劑生產(chǎn)企業(yè)制藥用水系統(tǒng)微生物數(shù)據(jù)庫，為企業(yè)制藥用水系統(tǒng)污染微生物的有效控制和溯源調(diào)查提供指導。

2023/06/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享