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根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)庫，截至 2024 年 8 月 7 日，該機(jī)構(gòu)已授權(quán)了 950 臺支持 AI 或機(jī)器學(xué)習(xí)的設(shè)備。

2024/12/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

根據(jù)FDA 510(k)數(shù)據(jù)庫顯示，波科的血管沖擊波球囊---Bolt IVL獲FDA批準(zhǔn)上市。本次獲批Bolt IVL適用于治療膝蓋以上狹窄病變。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)FDA 510(k) 數(shù)據(jù)庫顯示，Vivolight Medical（微光醫(yī)療，下文簡稱“Vivolight”）的多模態(tài)心血管OCT（光學(xué)相干斷層成像）系統(tǒng)及配套導(dǎo)管獲批.

2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，歐盟EudraGMDP數(shù)據(jù)庫更新了一則GMP檢查不符合報告，其中提及HPLC 系統(tǒng)上的操作系統(tǒng)（Windows XP、Windows 7）過時的缺陷。

2025/05/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日FDA召回數(shù)據(jù)庫公示：德康（Dexcom ）的連續(xù)血糖監(jiān)測儀(CGM)組件被列為最高風(fēng)險等級的一級召回（Class I）。

2025/06/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

理解 Basic UDI-DI 是掌握歐盟 MDR（醫(yī)療器械法規(guī)）合規(guī)的關(guān)鍵，它不僅是 EUDAMED 數(shù)據(jù)庫的“身份證”，更是連接技術(shù)文檔與監(jiān)管體系的核心紐帶。

2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文全面總結(jié)了FRP拉擠型材在各種長期環(huán)境作用下的力學(xué)性能的老化表現(xiàn)；對目前所有環(huán)境作用帶來的FRP老化的機(jī)理進(jìn)行了的詳細(xì)討論，并給出了未來對FRP拉擠型材耐久性研究的建議；收集并整理了迄今為止體量最大、類別最全面的耐久性數(shù)據(jù)庫，該數(shù)據(jù)庫可以進(jìn)一步作為開發(fā)FRP耐久性預(yù)測模型的基礎(chǔ)。

2021/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，歐洲國家居民對于食品和飲品等帶來的食品安全隱患倍加關(guān)注。雖然歐盟國家具備針對食品中化學(xué)成分的安全風(fēng)險評估和風(fēng)險管理的基本工具，但相關(guān)數(shù)據(jù)較為分散和有限。

2015/08/29 更新 分類：其他 分享

通知2014年12月19日發(fā)布的G/SPS/N/CAN/905通報中關(guān)于除草劑烯草酮的最大殘留限量建議值（PMRL）已于2015年3月11日生效并進(jìn)入最大殘留限量數(shù)據(jù)庫

2015/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通知2014年12月19日發(fā)布的G/SPS/N/CAN/905通報中關(guān)于氰蟲酰胺的最大殘留限量建議值（PMRL）已于2015年3月11日生效并進(jìn)入最大殘留限量數(shù)據(jù)庫

2015/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享