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Galien基金會除了選出本年度“最佳醫(yī)療技術(shù)”外，還選出50年來的的“最佳醫(yī)療技術(shù)”。其中雅培的連續(xù)血糖監(jiān)測儀---FreeStyle Libre連續(xù)血糖監(jiān)測儀獲得金獎，愛德華的TAVR產(chǎn)品Sapien 3 Ultra獲得銀獎，而羅氏診斷類產(chǎn)品Cobas HPV獲得銅獎。

2022/10/31 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

在過去的一年里，心血管瓣膜疾病領(lǐng)域的臨床研究取得了令人矚目的豐碩成果。本文從瓣膜疾病治療相關(guān)策略、器械、技術(shù)等方面向大家介紹和總結(jié)。

2023/02/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日， Dasi Simulations公司宣布其用于經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)TAVR前建模的人工智能模型AI Model獲得了美國食品和藥物管理局FDA的批準(zhǔn)。

2023/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Pi-Cardia宣布其瓣葉改良器械---ShortCut獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號，成為全球第一款獲此殊榮的瓣葉改良裝置，有助于冠狀動脈阻塞風(fēng)險(xiǎn)患者進(jìn)行瓣膜對瓣膜經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）。

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CardioPrecision 使用其機(jī)器人系統(tǒng)對人體尸體進(jìn)行了一系列成功的手術(shù)之后，借助機(jī)器人技術(shù)進(jìn)行的首例經(jīng)頸主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）手術(shù)又向前邁進(jìn)了一步。

2024/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Xenter就為此開發(fā)出一種智能導(dǎo)絲---SmartWire，旨在收集廣泛的關(guān)鍵實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)點(diǎn)，作為主動脈反流測量和臨床決策支持工具，顯著增強(qiáng)了TAVR手術(shù)過程中瓣周漏的預(yù)測。

2024/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司于今日獲悉，旗下子公司樂普心泰所屬產(chǎn)品ScienCrown?經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準(zhǔn)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第7號），有10款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括上海以心醫(yī)療器械有限公司（簡稱“以心醫(yī)療”）申請的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)（TAVR）。

2025/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為保障兒童用藥安全有效，解決我國兒童用藥臨床工作中存在的藥品說明書修訂滯后，特別是已有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的兒童適應(yīng)癥、用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等內(nèi)容不能及時(shí)納入說明書，影響兒童用藥問題

2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，軟組織手術(shù)機(jī)器人公司Distalmotion宣布其DEXTER?機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)認(rèn)證，新增批準(zhǔn)用于成人膽囊切除術(shù)。這已是該系統(tǒng)在美國獲批的第二項(xiàng)適應(yīng)癥，標(biāo)志著其在高頻普通外科門診術(shù)式中的進(jìn)一步滲透。

2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享