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本文介紹了改良型新藥研發(fā)優(yōu)勢(shì)及改劑型、新適應(yīng)癥成為主流。

2021/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2023/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2024/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

適用范圍適應(yīng)癥預(yù)期用途是醫(yī)療器械的注冊(cè)審評(píng)審批中經(jīng)常使用到的三個(gè)名詞術(shù)語(yǔ)，并且在臨床使用方面有著不同的意義。目前無(wú)論我國(guó)還是國(guó)外主要醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)上述的概念缺

2019/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，柏騰 “優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)新適應(yīng)癥，成為國(guó)內(nèi)首款獲批用于支架內(nèi)再狹窄（ISR）的雷帕霉素類藥物涂層球囊。

2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年2月28日，南京麥瀾德醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的二類“超聲波治療儀”正式獲得江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20252090332。

2025/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聯(lián)合用藥共用關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)用于非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)可否同時(shí)進(jìn)行兩個(gè)產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)核查

2025/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享