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近日,波士頓科學自主研發(fā)的的新型自中心化導引導管在全球首次應用于心臟介入手術,用于輔助進行經(jīng)導管主動脈瓣置換(TAVR)手術。
2025/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國 Venus MedTech 開發(fā)的 Venus-PowerX TAVR 瓣膜,下面就來給大家好好剖析一下這款神奇的瓣膜。
2025/04/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹歐盟和美國有關藥品說明書【適應癥】撰寫的主要法規(guī)和指導原則。前者是有關撰寫的原則規(guī)定,而后者則是前者的實施細則。期望歐美的這些管理文件和相應做法,對我們有所啟迪,對改進我國藥品說明書【適應癥】項目的管理和撰寫有幫助。
2021/01/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文通過調研國內外已獲批阿達木單抗生物類似藥申報情況,結合研發(fā)和審評實踐,對阿達木單抗質量屬性風險分級及相似性評價方法進行簡要介紹,著重討論藥學相似性評價要素的內容和基本考量,并闡述適應癥外推的藥學考慮。
2022/10/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波科在社交媒體領英上宣布FDA批準其熱蒸汽消融產品Rezūm新適應癥。Rezūm治療前列腺增生(BPH)適應癥從最初性前列腺體積為30-80cm3擴大到如今的30-150cm3,同時適用于治療中央?yún)^(qū)及/或中葉增生的前列腺組織。
2025/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
每天藥品研發(fā)最新資訊
2019/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2019/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2019/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2019/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2019/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享