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國內(nèi)首家!景昱醫(yī)療的雙靶點腦深部電刺激(DBS)技術(shù)和產(chǎn)品治療藥物成癮適應(yīng)癥獲FDA突破性醫(yī)療器械資質(zhì)
2022/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年3月20日,美國北卡羅來納州的腹腔鏡手術(shù)機器人公司Asensus Surgical(NYSE:ASXC)宣布該公司已獲得FDA 510(k)批準,旗下Senhance手術(shù)機器人系統(tǒng)可用于兒科適應(yīng)癥。
2023/03/26 更新 分類:熱點事件 分享
自2002年4月16日法國醫(yī)生Alain Cribier完成第一例經(jīng)導管主動脈置換術(shù)(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)以來,TAVR蓬勃發(fā)展了20年,以燎原之勢給心血管領(lǐng)域帶來了翻天覆地的變革,目前TAVR已經(jīng)代替經(jīng)外科主動脈瓣置換術(shù)(surgical aortic valve replacement,SAVR)成為治療外科高風險重度主動脈瓣狹窄(aortic stenosis,AS)最重要的方式。
2022/12/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享
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2019/10/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2019/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2020/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2020/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《生物類似藥相似性評價和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導原則》的通告(2021年第18號)
2021/02/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
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2021/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年1月10日,運動醫(yī)學公司Arthrex 宣布,其前交叉韌帶 (ACL) TightRope 植入物已獲得FDA批準用于兒科適應(yīng)癥。
2023/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享