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Anteris Technologies公布DurAVR的FIM研究12個月數(shù)據(jù)
2023/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力公布其TAVR產(chǎn)品Evolut植入五年后臨床數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示與SAVR相比,Evolut的瓣膜性能和耐久性明顯更好。美敦力的研究評估了五年后TAVR的生物瓣膜功能障礙(BVD)。
2023/03/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
中國企業(yè)以心在TCT2024會議上公布其高分子TAVR---SIKELIA早期臨床數(shù)據(jù),顯示出在治療嚴(yán)重癥狀性主動脈瓣狹窄的患者巨大潛力。
2024/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
美敦力在PCR London Valves2022會議上公布其第四代TAVR產(chǎn)品Evolut FX的真實性研究數(shù)據(jù)。
2022/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
以色列理工學(xué)院研究人員在方向瓣膜這個缺陷后,就決定開發(fā)一種新型的TAVR產(chǎn)品---一種通過優(yōu)化血流動力學(xué)---具有“自清潔”功能TAVR產(chǎn)品,從而避免血栓形成。
2024/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Tresquare Technologies開發(fā)出一種全球解決方案---首個完全完全切除主動脈瓣瓣葉的TAVR---Tresquare。
2025/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新增適應(yīng)癥變更注冊被批注之前生產(chǎn)的產(chǎn)品,是否可以宣稱具有新增的適應(yīng)癥
2025/07/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
Emboliner被認(rèn)為是真正的下一代TAVR栓塞保護器。Emboliner由輸送導(dǎo)管和過濾器組成。過濾器采用圓柱形鎳鈦合金編織網(wǎng)兜設(shè)計方式,能夠覆蓋絕大部分患者生理解剖結(jié)構(gòu)。過濾器近端并包含一個可擴張的入口,TAVR輸送系統(tǒng)可通過該入口通過,使過濾器能夠在整個TAVR過程中捕獲一切栓塞殘片。
2021/01/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2022年1月FDA新藥批準(zhǔn)及擴大適應(yīng)癥匯總。
2022/02/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
TAVR產(chǎn)品出現(xiàn)給主動脈瓣膜疾病患者帶來希望。盡管TAVR與SAVR相比具有明顯優(yōu)勢,但是TAVR產(chǎn)品并非可以適用于所有主動脈瓣膜疾病患。目前已上市的TAVR產(chǎn)品主要是生物瓣,無論是牛心包還豬心包都存在天生性能缺陷。其中生物瓣壽命短時最大問題,一般情況下生物瓣在術(shù)后7-10年,開始出現(xiàn)一定壞損,不過功能尚可維持;到術(shù)后15-20年就需要再次替換瓣膜。
2022/04/04 更新 分類:熱點事件 分享