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HighLife SAS是宣布其TMVR解決方案---HighLife TMVR獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號(hào)

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4C Medical宣布其用于經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換（TMVR）設(shè)備AltaValve?系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）授予的突破性設(shè)備稱號(hào)。

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

去年十月份美敦力與Foundry達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議，共同開發(fā)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)（TMVR）產(chǎn)品。因此美敦力攜資進(jìn)入Half Moon（Foundry創(chuàng)建一家公司），出錢讓Half Moon開發(fā)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)（TMVR）產(chǎn)品。在美敦力巨額資本支持下，Half Moonde加快了Half Moon TMVR項(xiàng)目進(jìn)程。

2021/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于外科手術(shù)無(wú)法滿足臨床需求，以雅培、愛德華為代表企業(yè)開發(fā)經(jīng)導(dǎo)管的二尖瓣修復(fù)技術(shù)（TMVr），但TMVr被認(rèn)為一種不完整的解決方案。因此，需要一種基于導(dǎo)管的微創(chuàng)手術(shù)來(lái)進(jìn)行二尖瓣置換術(shù)（TMVR），以滿足廣大MR患者臨床需求。由于二尖瓣結(jié)構(gòu)復(fù)雜，目前已上市經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換產(chǎn)品只有雅培的Tendyne（2020年獲CE批準(zhǔn)上市），其它經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換產(chǎn)品處于臨床階段。

2022/04/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近年來(lái)，以TAVR為主的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜病介入治療成為結(jié)構(gòu)性心臟病的最重要熱點(diǎn)話題，被稱為是介入心臟病學(xué)第四次革命。

2020/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4C Medical Technologies宣布其二尖瓣產(chǎn)品---AltaValve在歐洲和美國(guó)開啟一項(xiàng)關(guān)鍵性臨床研究（ATLAS）。

2024/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SAPIEN M3 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)獲 FDA 批準(zhǔn)，本文介紹其適應(yīng)癥、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)及行業(yè)影響。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Tendyne主要適用于那些不適合接受心臟直視手術(shù)的高?；颊撸蛘弋?dāng)二尖瓣損傷過(guò)大，無(wú)法用MitraClip等技術(shù)進(jìn)行二尖瓣修復(fù)（TMVr）的患者，Tendyne為以上患者提供了一種急需的、替代性的微創(chuàng)治療方案來(lái)更換損傷的瓣膜。

2021/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域二尖瓣相關(guān)治療技術(shù)可以說(shuō)是最為火熱領(lǐng)域。尤其是二尖瓣置換（TMVR）相關(guān)產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)外大大小小公司都?xì)⑷氲竭@個(gè)火熱市場(chǎng)。非常期待SingValve兩年的臨床試驗(yàn)，這將是二尖瓣發(fā)展里程中一個(gè)重要的時(shí)刻。

2021/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享