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2024年10月1日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 將飛利浦Trilogy Evo、Trilogy EV300、Trilogy Evo O2、Trilogy Evo Universal 呼吸機(jī)的召回定為 I 級(jí),這是最嚴(yán)重的級(jí)別。
2024/10/05 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
1月26日,據(jù)FDA信息,飛利浦偉康呼吸機(jī)再次一級(jí)最嚴(yán)重召回!
2022/01/28 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
近期,F(xiàn)DA發(fā)布通知,將飛利浦(NYSE:PHG)Respironics Trilogy和Garbin呼吸機(jī)的召回列為一級(jí)召回,屬于最嚴(yán)重的召回級(jí)別,共涉及全球21345臺(tái)呼吸機(jī)。
2023/02/23 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享
EVO之前已經(jīng)獲得其它藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn),并在全球植入100 萬(wàn)個(gè) EVO 。自 2018 年以來(lái)EVO在全球銷(xiāo)量增長(zhǎng)非常迅速,EVO去年的銷(xiāo)售額在 2021年增長(zhǎng)了 51%。
2022/03/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
STAAR Surgical宣布在全球完成超300萬(wàn)枚EVO系列ICL產(chǎn)品。
2024/03/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
家用呼吸機(jī)(生命支持)產(chǎn)品分析報(bào)告
2022/12/18 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了Jenavalve最新設(shè)計(jì)的Trilogy 輸送系統(tǒng)獲得CE批準(zhǔn)。
2021/05/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了呼吸機(jī)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估要點(diǎn)。
2022/09/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
泰爾茂子公司MicroVention宣布其首款完全可見(jiàn)的彈簧圈輔助顱內(nèi)支架---LVIS EVO正式在美國(guó)上市,用于治療寬頸顱內(nèi)動(dòng)脈瘤.
2024/06/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
治療呼吸機(jī)2020版標(biāo)準(zhǔn)ISO80601-2-12:2020 發(fā)布,該標(biāo)準(zhǔn)是治療呼吸機(jī)專(zhuān)用要求
2020/05/21 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享