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藥品、生物制品、醫(yī)療設(shè)備和營養(yǎng)藥品的包裝&物流領(lǐng)域的主流媒體《Healthcare Packaging》最近發(fā)布了FDA 動向匯總（2020年版），全面總結(jié)了FDA 截至2020年在廣告宣稱、UDI、流程制造4.0...等方面的新規(guī)以及新的動向或趨勢。

2020/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好第三批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告（征求意見稿）》，擬將141個產(chǎn)品納入范圍

2022/11/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

12月12日，深圳市市場監(jiān)管局舉行《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)接口規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱“該標(biāo)準(zhǔn)”）發(fā)布現(xiàn)場會，該標(biāo)準(zhǔn)是全國首個市場、衛(wèi)健、醫(yī)保三部門聯(lián)合編制的UDI實施地方標(biāo)準(zhǔn)。

2022/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局決定將部分第二類醫(yī)療器械作為第三批品種實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械MDR法規(guī)與MDD法規(guī)技術(shù)文件的差異。

2021/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分享了MDR法規(guī)學(xué)習(xí)經(jīng)驗。

2021/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了歐盟REACH法規(guī)。

2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2021年6月醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)總結(jié)。

2021/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

法規(guī)匯總 | 2025年12月法規(guī)匯總（器械）

2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為了加強對醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督和管理，提高監(jiān)督管理效能，按照《“十三五”藥品安全規(guī)劃》及醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作總體部署，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》，并就征求意見稿于8月22日起公開向社會公開征求意見。

2018/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享