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一直以來,設(shè)計(jì)中的電磁干擾(EMI)問題十分令人頭疼,尤其是在汽車領(lǐng)域。為了盡可能的減小電磁干擾,設(shè)計(jì)人員通常會(huì)在設(shè)計(jì)原理圖和繪制布局時(shí),通過降低高di / dt的環(huán)路面積以及開關(guān)轉(zhuǎn)換速率來減小噪聲源。
2019/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司 國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng) 試點(diǎn)工作方案的通知
2019/07/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛!國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布醫(yī)療器械編碼通知
2019/10/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
通過GUDID,F(xiàn)DA就可以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品從制造、到經(jīng)銷、再到醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的可追溯性。
2019/11/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布首批首批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施示范單位。
2022/01/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)作為醫(yī)療器械的身份證,三類醫(yī)療器械已經(jīng)要求全部覆蓋,唯一標(biāo)識(shí)將逐漸覆蓋所有器械。
2024/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
9月17日,國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》(以下簡(jiǎn)稱《公告》)?!豆妗访鞔_,在第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的九大類69個(gè)品種基礎(chǔ)上,將其余第三類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)納入第二批實(shí)施唯一標(biāo)識(shí)范圍。2022年6月1日起,生產(chǎn)的第二批實(shí)施品種應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)。
2021/10/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《規(guī)則》共18條,明確了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè)的目的、適用對(duì)象、建設(shè)原則、各方職責(zé)和有關(guān)要求,自2019年10月1日起正式施行。
2019/08/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥品、生物制品、醫(yī)療設(shè)備和營(yíng)養(yǎng)藥品的包裝&物流領(lǐng)域的主流媒體《Healthcare Packaging》最近發(fā)布了FDA 動(dòng)向匯總(2020年版),全面總結(jié)了FDA 截至2020年在廣告宣稱、UDI、流程制造4.0...等方面的新規(guī)以及新的動(dòng)向或趨勢(shì)。
2020/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好第三批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告(征求意見稿)》,擬將141個(gè)產(chǎn)品納入范圍
2022/11/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享