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根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2017-2022年中國醫(yī)藥市場運行態(tài)勢及投資戰(zhàn)略研究報告》，我國國民醫(yī)療需求呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。醫(yī)療產(chǎn)品安全關(guān)乎公共健康，偌大的市場如何切實保障醫(yī)藥及器械的安全性，從政府相關(guān)機構(gòu)、醫(yī)院到醫(yī)藥和器械生產(chǎn)商，肩上的負擔(dān)都不小
2018/09/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
一直以來，設(shè)計中的電磁干擾（EMI）問題十分令人頭疼，尤其是在汽車領(lǐng)域。為了盡可能的減小電磁干擾，設(shè)計人員通常會在設(shè)計原理圖和繪制布局時，通過降低高di / dt的環(huán)路面積以及開關(guān)轉(zhuǎn)換速率來減小噪聲源。
2019/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局綜合司 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng) 試點工作方案的通知
2019/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛！國家藥監(jiān)局正式發(fā)布醫(yī)療器械編碼通知
2019/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
通過GUDID，F(xiàn)DA就可以實現(xiàn)產(chǎn)品從制造、到經(jīng)銷、再到醫(yī)療機構(gòu)使用的可追溯性。
2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布首批首批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施示范單位。
2022/01/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）作為醫(yī)療器械的身份證，三類醫(yī)療器械已經(jīng)要求全部覆蓋，唯一標(biāo)識將逐漸覆蓋所有器械。
2024/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
9月17日，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》（以下簡稱《公告》）。《公告》明確，在第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的九大類69個品種基礎(chǔ)上，將其余第三類醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）納入第二批實施唯一標(biāo)識范圍。2022年6月1日起，生產(chǎn)的第二批實施品種應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械唯一標(biāo)識。
2021/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《規(guī)則》共18條，明確了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)建設(shè)的目的、適用對象、建設(shè)原則、各方職責(zé)和有關(guān)要求，自2019年10月1日起正式施行。
2019/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥品、生物制品、醫(yī)療設(shè)備和營養(yǎng)藥品的包裝&物流領(lǐng)域的主流媒體《Healthcare Packaging》最近發(fā)布了FDA 動向匯總（2020年版），全面總結(jié)了FDA 截至2020年在廣告宣稱、UDI、流程制造4.0...等方面的新規(guī)以及新的動向或趨勢。
2020/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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