中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

醫(yī)療器械唯一識別UDI可實現(xiàn)醫(yī)療器械從生產(chǎn)、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和監(jiān)管。2013年美國FDA強制性要求醫(yī)療器械在銷售和使用時要用 UDI 來進行識別。2018年底，我國國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識基本要求》。

2021/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

法規(guī)解讀《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》

2020/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局于2018年12月25日發(fā)布了醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識基本要求》，實施日期為2020年1月1日

2019/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

相比于GS1、HIBCC和ICCBBA，IFA GmbH對大家而言或許有些陌生，該機構(gòu)是在今年6月被歐盟列為第四家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的發(fā)行實體。今天，小編就帶大家一起了解IFA GmbH的編碼規(guī)則。

2019/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告（2020年 第106號）

2020/10/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，《關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》印發(fā)，自2022年6月1日起正式施行。國家藥監(jiān)局發(fā)文要求落實企業(yè)主體責(zé)任、推進第二批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作

2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文章重點介紹了作為顧問進入公司審計或執(zhí)行系統(tǒng)差距評估的經(jīng)歷，并將說明各個公司在制定堅固的DI戰(zhàn)略時陷入的一些陷阱。包括了一些誤解以及一些糟糕的實施和實踐。

2021/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 10 月 21 日發(fā)布了《人用處方藥和生物制品標(biāo)簽中的藥物相互作用信息》的指南草案，描述了在標(biāo)簽的藥物相互作用（Drug Interaction，DI）部分應(yīng)包含和不應(yīng)包含的內(nèi)容。

2024/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA 發(fā)布了Natco Pharma Limited的483缺陷報告，其中提及在線粒子系統(tǒng)的相關(guān)的數(shù)據(jù)完整性缺陷。

2025/07/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

根據(jù)智研咨詢發(fā)布的《2017-2022年中國醫(yī)藥市場運行態(tài)勢及投資戰(zhàn)略研究報告》，我國國民醫(yī)療需求呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。醫(yī)療產(chǎn)品安全關(guān)乎公共健康，偌大的市場如何切實保障醫(yī)藥及器械的安全性，從政府相關(guān)機構(gòu)、醫(yī)院到醫(yī)藥和器械生產(chǎn)商，肩上的負(fù)擔(dān)都不小

2018/09/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享