中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

醫(yī)療器械唯一識(shí)別UDI可實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械從生產(chǎn)、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和監(jiān)管。2013年美國(guó)FDA強(qiáng)制性要求醫(yī)療器械在銷售和使用時(shí)要用 UDI 來(lái)進(jìn)行識(shí)別。2018年底，我國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)基本要求》。

2021/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

法規(guī)解讀《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則》

2020/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2018年12月25日發(fā)布了醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)基本要求》，實(shí)施日期為2020年1月1日

2019/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

相比于GS1、HIBCC和ICCBBA，IFA GmbH對(duì)大家而言或許有些陌生，該機(jī)構(gòu)是在今年6月被歐盟列為第四家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的發(fā)行實(shí)體。今天，小編就帶大家一起了解IFA GmbH的編碼規(guī)則。

2019/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委 國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告（2020年 第106號(hào)）

2020/10/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》印發(fā)，自2022年6月1日起正式施行。國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)文要求落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、推進(jìn)第二批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作

2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)》新規(guī)，2027年起所有二類、2029年起所有一類必須賦UDI碼。

2026/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文章重點(diǎn)介紹了作為顧問進(jìn)入公司審計(jì)或執(zhí)行系統(tǒng)差距評(píng)估的經(jīng)歷，并將說(shuō)明各個(gè)公司在制定堅(jiān)固的DI戰(zhàn)略時(shí)陷入的一些陷阱。包括了一些誤解以及一些糟糕的實(shí)施和實(shí)踐。

2021/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國(guó) FDA 于 10 月 21 日發(fā)布了《人用處方藥和生物制品標(biāo)簽中的藥物相互作用信息》的指南草案，描述了在標(biāo)簽的藥物相互作用（Drug Interaction，DI）部分應(yīng)包含和不應(yīng)包含的內(nèi)容。

2024/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA 發(fā)布了Natco Pharma Limited的483缺陷報(bào)告，其中提及在線粒子系統(tǒng)的相關(guān)的數(shù)據(jù)完整性缺陷。

2025/07/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享