您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
UDI在IMDRF全新的全球框架下繼續(xù)予以實施，并在美國、歐盟和日本等發(fā)達國家和地區(qū)得到了積極推進。
2019/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
到目前為止，歐盟總共有四家認可的醫(yī)療器械唯一標識(UDI)發(fā)行實體，分別是GS1、HIBCC、ICCBBA和IFA GmbH
2019/09/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2020年8月，歐盟委員會發(fā)布了MDR和IVDR法規(guī)下對于UDI系統(tǒng)使用的常見問題解答，本文對其梳理和總結如下：
2020/09/01 更新 分類：實驗管理 分享
山東省發(fā)文明確二類醫(yī)療器械UDI實施時間。
2022/03/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
MDCG 2022-7 在MDR及IVDR監(jiān)管下UDI系統(tǒng)的問答
2022/05/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
FDA豁免某些器械UDI直接標記，并豁免或延長某些器械的GUDID遞交
2022/07/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了UDI發(fā)展概況，UDI在不同領域的實施現(xiàn)狀、問題及建議及關于UDI 未來發(fā)展的建議和構想。
2022/07/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
澳大利亞TGA 更新UDI 法規(guī)、基本原則合規(guī)要求和有源醫(yī)療器械指南
2022/09/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了最終法規(guī)，要求在美國銷售的大多數(shù)醫(yī)療器械貼附唯一器械識別碼，或UDI。
2024/05/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
政策法規(guī)和標準規(guī)范的學習是企業(yè)實施UDI先期準備過程中的一項重要工作。但國內UDI的實施究竟要遵循哪些標準規(guī)范呢？相信還有不少小伙伴都是一知半解。今天就讓小編帶你去細數(shù)一下醫(yī)療器械UDI的那些現(xiàn)行標準！
2022/03/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
