中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心解答醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）常見(jiàn)問(wèn)題

    為保障醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）順利實(shí)施，做好技術(shù)支撐工作，器械標(biāo)管中心匯總整理了UDI實(shí)施過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題和代表性問(wèn)題，研究形成了第一期常見(jiàn)問(wèn)題解答，后續(xù)將持續(xù)更新。

    2024/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 加拿大擬批準(zhǔn)登記三種農(nóng)藥成分

    食品伙伴網(wǎng)訊 近日加拿大衛(wèi)生部發(fā)布PRD2015-15號(hào)、PRD2015-16提案，有害生物管理局（PMRA）擬批準(zhǔn)登記乙螨唑（Etoxazole）、磷酸鉀和磷酸二鉀鹽（Mono- and Di-Potassium Salts of Phosphorus Acid）的銷

    2015/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 近日歐洲化學(xué)品管理局提議增加七種化學(xué)物質(zhì)列入SVHC清單

    最近，歐洲化學(xué)品管理局就增加七種化學(xué)物質(zhì)列入SVHC清單咨詢公眾意見(jiàn)。 這七種物質(zhì)分別是： 1,3-propanesultone (EC No. 214-317-9) 1,3-丙基磺酸內(nèi)酯 2,4-di-tert-butyl-6-(5-chlorobenzotriazol-2-yl)phenol

    2015/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械的身份證 : UDI 你了解多少？

    UDI作為一種醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，能夠區(qū)別不同國(guó)家廠商生產(chǎn)的不同型號(hào)規(guī)格的產(chǎn)品

    2018/02/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA最新指南文件解讀——便利工具包的UDI要求

    今天就和大家一起解讀其中的一份指南文件：便利工具包的UDI要求。

    2019/05/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 《山東省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）實(shí)施應(yīng)用指南》發(fā)布

    山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《山東省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(UDI)實(shí)施應(yīng)用指南》。

    2024/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 江蘇省藥監(jiān)局醫(yī)療器械UDI重點(diǎn)問(wèn)題答疑之一

    2022年7月18日至23日全省組織開(kāi)展2022年“江蘇省醫(yī)療器械安全宣傳周”活動(dòng)，為了更好的幫助大家了解UDI，小編針對(duì)大家都比較關(guān)心的重點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行了整理與解答，從基礎(chǔ)知識(shí)、相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施過(guò)程及步驟、數(shù)據(jù)庫(kù)使用、發(fā)碼機(jī)構(gòu)、后續(xù)應(yīng)用等方面幫助大家更好的了解UDI體系脈絡(luò)。今天和大家一起分享UDI科普問(wèn)答90條，希望對(duì)小伙伴們有所幫助！

    2022/08/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • FDA新發(fā)布的UDI指導(dǎo)原則解讀

    2022年7月25日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了新的UDI指導(dǎo)原則，該文件取代2020年7月1日FDA發(fā)布的《唯一器械標(biāo)識(shí)（UDI）：關(guān)于I類和未分類器械以及需要直接標(biāo)記的器械的符合日期的政策》指導(dǎo)原則。根據(jù)最新版的指導(dǎo)原則來(lái)看，F(xiàn)DA根據(jù)最小負(fù)擔(dān)原則，豁免了被視為消費(fèi)品的低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的一些UDI合規(guī)性要求，延長(zhǎng)了部分類別器械GUDID的提交時(shí)間。

    2022/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 2023年全球械企百?gòu)?qiáng)榜出爐，邁瑞等11家中國(guó)企業(yè)上榜

    醫(yī)療器械行業(yè)網(wǎng)站Medical Device+Diagnostic Industry(MD+DI)發(fā)布了2023年全球醫(yī)療器械企業(yè)TOP100榜單。

    2024/03/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)必知要點(diǎn)

    唯一器械標(biāo)識(shí)（Unique Device Identification，縮寫(xiě)UDI）是對(duì)醫(yī)療器械在其整個(gè)生命周期賦予的身份標(biāo)識(shí)，是其在產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的唯一“身份證”。全球采用統(tǒng)一的、標(biāo)準(zhǔn)的UDI有利于提高供應(yīng)鏈透明度和運(yùn)作效率；有利于降低運(yùn)營(yíng)成本；有利于實(shí)現(xiàn)信息共享與交換；有利于不良事件的監(jiān)控和問(wèn)題產(chǎn)品召回，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者安全。

    2020/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享