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  • VenusP-Valve: 首個獲得美國FDA批準(zhǔn)IDE研究的國產(chǎn)人工心臟瓣膜

    啟明醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申請。

    2023/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 全球首個獲CE MDR認(rèn)證的心血管器械

    啟明醫(yī)療的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve獲歐盟CE MDR認(rèn)證，批準(zhǔn)上市銷售，成為全球首個獲CE MDR認(rèn)證的心血管器械，也是歐洲第一款獲批上市的中國國產(chǎn)創(chuàng)新瓣膜。

    2022/04/13 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 全球首款自膨式肺動脈瓣膜獲批上市

    近期，啟明醫(yī)療（02500.HK）自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜系統(tǒng) VenusP-Valve 獲委內(nèi)瑞拉批準(zhǔn)上市。

    2024/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • VenusP-Valve?獲歐盟CE MDR認(rèn)證上市

    22年4月8日，啟明醫(yī)療自主研發(fā)的創(chuàng)新器械-經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-ValveTM獲歐盟CE MDR認(rèn)證，批準(zhǔn)上市銷售，用于治療伴有或不伴有右心室流出道（RVOT）狹窄的中重度肺動脈瓣反流患者。此次獲批，開啟了國產(chǎn)人工瓣膜登陸歐洲市場的先河，標(biāo)志著中國創(chuàng)新器械國際化邁向新高度。

    2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】SUTRA HEMI-VALVE：只需置換后瓣葉的二尖瓣置換技術(shù)

    Sutra Medical基于對二尖瓣反流獨(dú)特理解開發(fā)出一種新型經(jīng)導(dǎo)管治療二尖瓣反流解決技術(shù)---SUTRA HEMI-VALVE。

    2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首款經(jīng)股動脈反流介入瓣膜技術(shù)解析

    健適醫(yī)療宣布其子公司蘇州杰成自主研發(fā)的“J-VALVE? TF經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)（簡稱：J-VALVE TF瓣膜）”獲NMPA批準(zhǔn)上市。J-VALVE TF擁有全球獨(dú)創(chuàng)專利“可活動定位件設(shè)計”，是目前唯一獲得NMPA批準(zhǔn)、經(jīng)血管入路治療主動脈瓣反流的介入心臟瓣膜產(chǎn)品。

    2025/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • LEAP Valve：膠粘的生長適應(yīng)性心臟瓣膜

    LEAP Valve：膠粘的生長適應(yīng)性心臟瓣膜

    2022/10/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 健適公開反流TAVR隨訪一年臨床研究數(shù)據(jù)

    健適在EuroPCR 2025會議上公布反流TAVR---J-VALVE TF隨訪一年臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示J-VALVE TF在術(shù)后一年內(nèi)死亡率和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯發(fā)生率低，血流動力學(xué)表現(xiàn)優(yōu)秀，左室逆重構(gòu)效果明顯，患者心功能顯著提升，隨訪結(jié)果喜人、相關(guān)數(shù)據(jù)亮眼，中國“智”造將持續(xù)造福AR患者。

    2025/06/04 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大新型聚合物主動脈瓣臨床研究

    今天Foldax由獲得一個好消息，F(xiàn)DA批準(zhǔn)擴(kuò)大Tria heart valves在美國的臨床研究。無疑是FDA看好Tria heart valves未來臨床價值。

    2020/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Evolut FX：美敦力第四代TAVR真實(shí)性研究

    美敦力在PCR London Valves2022會議上公布其第四代TAVR產(chǎn)品Evolut FX的真實(shí)性研究數(shù)據(jù)。

    2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享