人工智能在我國消化內(nèi)鏡領(lǐng)域的研究現(xiàn)狀與展望 于紅剛，中華醫(yī)學(xué)會消化內(nèi)鏡分會大數(shù)據(jù)協(xié)作組 【提要】近年來，人工智能（AI）技術(shù)迅速發(fā)展，并在醫(yī)學(xué)多個領(lǐng)域掀起研究熱潮，展現(xiàn)了巨大的發(fā)展?jié)摿?，有望為醫(yī)療領(lǐng)域帶來革命性的變化。目前，消化內(nèi)鏡領(lǐng)域AI的研究正如火如荼地開展，已取得諸多可喜成果。本文就我國消化內(nèi)鏡AI的相關(guān)研究進(jìn)行系統(tǒng)性闡述，總結(jié)目前大數(shù)據(jù)協(xié)作組的工作情況，并對消化內(nèi)鏡A...
基于人工智能的內(nèi)鏡檢查輔助系統(tǒng) 本發(fā)明提供了一種基于人工智能的內(nèi)鏡檢查輔助系統(tǒng)。該系統(tǒng)包括：檢查數(shù)據(jù)采集模塊，被配置為通過內(nèi)鏡設(shè)備獲取檢查數(shù)據(jù)，所述檢查數(shù)據(jù)至少包括檢查時間數(shù)據(jù)和檢查圖像數(shù)據(jù)；檢查質(zhì)量監(jiān)測模塊，被配置為對所述檢查數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，所述數(shù)據(jù)處理至少包括數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和數(shù)據(jù)分類，然后將特定類型的檢查數(shù)據(jù)分別輸入相應(yīng)的基于神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建的質(zhì)量監(jiān)測模型中，以確定檢查質(zhì)量；檢查輔助模塊...
醫(yī)療器械軟件描述文檔 1.基本信息 1.1.產(chǎn)品標(biāo)識 軟件名稱： 軟件型號： 軟件版本號： 軟件制造商： 軟件生產(chǎn)地址: 1.2.安全性級別 1.3.結(jié)構(gòu)功能 1.4.硬件關(guān)系 1.5.運(yùn)行環(huán)境 1.6. 適用范圍 1.7. 禁忌癥 1.8.上市歷史（軟件組件寫醫(yī)療器械的上市歷史）（表格形式） ...
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測課件PPT（129頁） 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測課件，基于《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》。
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告模板.doc（206頁） 目錄 1.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表； 2.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械自查表； 3.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械自查表； 4.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑自查表； 5.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范定制式義齒自查表； 6.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范獨(dú)立軟件...
無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗(yàn)證方案培訓(xùn)PPT（80頁） 主要內(nèi)容： 1、無菌醫(yī)療器械潔凈廠房的要求 2、無菌醫(yī)療器械潔凈廠房驗(yàn)證方案
YY/T 0681.16-2019 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第16部分:包裝系統(tǒng)氣候應(yīng)變能力試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（6頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室內(nèi)評價無菌醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)在流通周期可能承受的氣候應(yīng)變作用下仍能為產(chǎn)品提供保護(hù)不受損壞或變化的統(tǒng)一基準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于作為一項(xiàng)評價包裝系統(tǒng)氣候應(yīng)變能力的獨(dú)立試驗(yàn)；也適用于作為單一包裝的包裝系統(tǒng)經(jīng)受過夜或兩天供貨所需進(jìn)行的試驗(yàn)之前的狀態(tài)調(diào)節(jié)方...
我國第二類醫(yī)療器械首次注冊、延續(xù)變更流程（多文件） 目錄 1.國內(nèi)Ⅱ類MD許可事項(xiàng)變更注冊流程 2.國內(nèi)Ⅱ類MD登記事項(xiàng)變更注冊流程修改 3.國內(nèi)Ⅱ類MD延續(xù)注冊流程 4.國內(nèi)Ⅱ類醫(yī)療器械首次注冊流程
第一類醫(yī)療器械備案、登記信息變更備案流程 目錄 Ⅰ類醫(yī)療器械備案流程 國內(nèi)Ⅰ類MD 登記信息變更備案流程
GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)解讀PPT（80頁） 本講義介紹了新標(biāo)準(zhǔn)變化，并逐條對新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了解讀。
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