GB 9706.1-2020實(shí)施要點(diǎn)解讀培訓(xùn)教材.ppt（68頁(yè)） 目錄 01.新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn) 02.GB 9706.1-2020概要及企業(yè)關(guān)注重點(diǎn) 03.新版GB 9706.1資料注意事項(xiàng)
無(wú)源醫(yī)療器械RPS目錄及注意事項(xiàng)培訓(xùn)教材PPT（75頁(yè)） 目錄 一、無(wú)源器械RPS目錄 二、第二類無(wú)源醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)注意事項(xiàng)
MSA測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)第四版培訓(xùn)教材.ppt（150頁(yè)） 目錄 第一章 測(cè)量系統(tǒng)基礎(chǔ) 第二章 測(cè)量系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)特性 第三章 測(cè)量系統(tǒng)變異性影響 第四章 測(cè)量系統(tǒng)分析
醫(yī)療器械現(xiàn)場(chǎng)檢查整改報(bào)告模板.doc（4頁(yè)）
醫(yī)用制氧機(jī)產(chǎn)品技術(shù)要求實(shí)例模板.doc（3頁(yè)） 目錄 1.產(chǎn)品型號(hào) 1.1型號(hào)與命名 1.2產(chǎn)品分類 2.性能指標(biāo) 2.1工作條件 2.2外觀 2.3 性能 2.4安全 2.5電磁兼容 2.6環(huán)境試驗(yàn) ......
輸液貼產(chǎn)品技術(shù)要求模板.doc（2頁(yè)） 目錄 1.產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格 1.1 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成 1.2 型號(hào)規(guī)格 2. 性能指標(biāo) ......
二類體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)全套資料模板.doc（50頁(yè)） 目錄 1.申請(qǐng)表 2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照 3.綜述資料 4.主要原材料的研究資料 5.主要生產(chǎn)工藝及反應(yīng)體系的研究資料 6 分析性能評(píng)估資料 6.1 試劑盒分析性能評(píng)估資料 6.2 校準(zhǔn)品分析性能評(píng)估資料 6.3 校準(zhǔn)品溯源報(bào)告 6.4 不同機(jī)型分析性能 7 參考區(qū)間確定資料 8 穩(wěn)...
IVD儀器設(shè)備注冊(cè)資料-研究資料模板（有源體外診斷設(shè)備）.doc（8頁(yè)） 目錄 1 產(chǎn)品性能研究 1.1 項(xiàng)目來(lái)源 1.2 研制情況 1.3 關(guān)鍵技術(shù) 1.4 主要性能要求及驗(yàn)證方法 1.4.1 功能性要求及驗(yàn)證方法 1.4.2 安全性指標(biāo)要求及驗(yàn)證方法 1.4.3 電磁兼容性指標(biāo)要求及驗(yàn)證方法 1.4.4 主要性能要求確定的依據(jù) ...
塑料件結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)基本原則培訓(xùn)教材PPT（14頁(yè)） 目錄 1.避免翹曲準(zhǔn)則 2.細(xì)長(zhǎng)筋受拉準(zhǔn)則 3.避免內(nèi)切準(zhǔn)則 4.避免尖銳棱角準(zhǔn)則
注塑零缺陷高級(jí)技術(shù)研修班-美的學(xué)員手冊(cè) 主要內(nèi)容 1.工藝基礎(chǔ) 2.現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題
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