傳遞窗驗(yàn)證方案實(shí)例模板.doc（9頁） 目錄 1.簡介3 2.實(shí)施計劃3 3.驗(yàn)證小組成員3 4.儀器及用具3 5.菌株和培養(yǎng)基3 6.安裝確認(rèn)3 7.運(yùn)行確認(rèn)3 8.性能確認(rèn)3 9.再驗(yàn)證3 10.修改事項3 11.相關(guān)SOP3 12.附件3 傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備...
關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)及關(guān)鍵工藝參數(shù)(CPP)評估培訓(xùn)PPT（51頁） 1、質(zhì)量源于設(shè)計的理念及實(shí)施 2、ICH Q8 (R2) 中關(guān)于CQA和CPP的要求 3、關(guān)鍵質(zhì)量屬性判定矩陣的理解 4、關(guān)鍵工藝參數(shù)的定義及控制方式 5、CQA&CPP在質(zhì)量體系評估中的應(yīng)用 對產(chǎn)品的質(zhì)量特性和生產(chǎn)流程進(jìn)行深入的風(fēng)險評估，旨在揭示產(chǎn)品的核心質(zhì)量...
品質(zhì)月報實(shí)例模板.ppt（12頁） 目錄 IQC 原材料 客供料、自購料檢驗(yàn)狀況... IPQC SMT&DIP&Coating SMT車間、DIP車間及噴三防漆巡檢狀況... QC 成品 所有成品檢驗(yàn)狀況... QE 客戶投訴 客戶投訴
質(zhì)量部上半年工作總結(jié)下半年工作計劃 目錄 Directory 1 年度績效指標(biāo)達(dá)成回顧 2 提供穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品質(zhì)量 客戶端排名 客戶端質(zhì)量表現(xiàn)優(yōu)秀工作案例分享 3 過程質(zhì)量保證 原材料品質(zhì)監(jiān)控過程品質(zhì)監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)管理 OQC出貨保證質(zhì)量成本實(shí)驗(yàn)室管理 4 預(yù)算達(dá)成 5 基礎(chǔ)能力領(lǐng)先 6 團(tuán)隊培訓(xùn) ...
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系在研發(fā)管理的應(yīng)用思維導(dǎo)圖
本資料包含： 進(jìn)口第二、三類醫(yī)療器械備案變更流程圖 進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案流程圖 進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案變更流程圖
醫(yī)療器械初包裝工藝驗(yàn)證方案模板.doc（6頁） 1.目的 按照 GB/T 19633.1 的標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品初始包裝驗(yàn)證確認(rèn)。 2.范圍 適用于**************初始包裝確認(rèn)。
創(chuàng)口貼設(shè)計和開發(fā)技術(shù)文檔全套實(shí)例模板.doc（83頁） 目錄 1. 設(shè)計和開發(fā)立項階段 1.1 市場調(diào)研報告 1.2 立項申請報告 2. 設(shè)計和開發(fā)策劃階段 2.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃書 2.2 設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書 2.3 設(shè)計和開發(fā)計劃表 2.4 風(fēng)險管理計劃 2.5 2017 年項目立項文件 3. 設(shè)計和開發(fā)輸入階段 3.1 初始風(fēng)險分析報告 ...
GB 9706.1-2020實(shí)施要點(diǎn)解讀培訓(xùn)教材.ppt（68頁） 目錄 01.新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn) 02.GB 9706.1-2020概要及企業(yè)關(guān)注重點(diǎn) 03.新版GB 9706.1資料注意事項
無源醫(yī)療器械RPS目錄及注意事項培訓(xùn)教材PPT（75頁） 目錄 一、無源器械RPS目錄 二、第二類無源醫(yī)療器械注冊申報注意事項
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