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更新日期:2025-08-14

醫(yī)療器械包裝材料的生物學(xué)評價指南T/CAMDI 033-2020(9頁)

T/CAMDI 033-2020 醫(yī)療器械包裝材料的生物學(xué)評價指南 本標(biāo)準(zhǔn)提供了用于確定醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)中材料(或包裝材料)的生物相容性試驗(yàn)的指南。本標(biāo)準(zhǔn)不涉及包裝材料的所有安全問題。  

更新日期:2025-08-08

高效液相色譜儀(HPLC)培訓(xùn)教材.ppt(39頁)

高效液相色譜儀(HPLC)培訓(xùn)教材.ppt(39頁) 目錄 一、高效液相色譜儀(HPLC)原理 二、高效液相色譜儀(HPLC)泵模塊介紹 三、高效液相色譜儀(HPLC)自動進(jìn)樣器 四、高效液相色譜儀(HPLC)柱溫箱 五、高效液相色譜儀(HPLC)檢測器 六、高效液相色譜儀(HPLC)常見的問題和處理   &n...

更新日期:2025-08-04

廣東所醫(yī)療器械風(fēng)險管理報告模版(26頁)

廣東所醫(yī)療器械風(fēng)險管理報告書寫模板。

更新日期:2025-08-01

醫(yī)療器械企業(yè)檢查常見754條缺陷一覽表(56頁)

醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)日常監(jiān)督檢查所開具的缺陷項(xiàng),有利于各企業(yè)參考學(xué)習(xí),舉一反三。  

更新日期:2025-07-31

醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品技術(shù)報告模板.doc(8頁)

醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品技術(shù)報告模板.doc(8頁) 目錄 1.產(chǎn)品用途及特點(diǎn) 2.遠(yuǎn)紅外理療儀市場情況分析 3.國內(nèi)外同類產(chǎn)品對比 4.產(chǎn)品設(shè)計控制、開發(fā)、研制過程 5.結(jié)構(gòu)組成 6.技術(shù)特點(diǎn) 7.工作原理簡介 8.產(chǎn)品的安全性 9.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂依據(jù) 10.主要性能指標(biāo)確定依據(jù) 11.主要參數(shù)技術(shù)性能指標(biāo) 12.產(chǎn)品主要工藝流程 13...

更新日期:2025-07-31

醫(yī)療器械使用錯誤評估報告模板.doc(6頁)

醫(yī)療器械使用錯誤評估報告模板.doc(6頁) 目錄 1.基本信息 2.使用風(fēng)險級別 3.核心要素 3.1用戶 3.2使用場景 3.3用戶接口 3.4型號規(guī)格劃分說明 4.使用風(fēng)險管理 5.同類醫(yī)療器械上市后使用問題分析 6.可追溯性分析(建議有) 7.結(jié)論  

更新日期:2025-07-31

GB/T 36066-2025 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境檢測技術(shù)要求與應(yīng)用(20頁)

GB/T 36066-2025 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境檢測技術(shù)要求與應(yīng)用(20頁) 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件給出了潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測項(xiàng)目與相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域,規(guī)定了檢測技術(shù)要求,提供了檢測方法的應(yīng)用建議。 本文件適用于潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測。  

更新日期:2025-07-28

2023藥品GMP指南:質(zhì)量管理體系(470頁)

2023藥品GMP指南:質(zhì)量管理體系(470頁)  

更新日期:2025-07-27

IEC 61010-2-051:2018 測量、控制和實(shí)驗(yàn)室 用電氣設(shè)備的安全要求 第12部分:實(shí)驗(yàn)室用混合和攪拌設(shè)備的特殊要求(中文版,13頁)

IEC 61010-2-051:2018,Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, andlaboratory use—Part 2-051: Particular requirements for laboratory equipment for mixing and stirr...

更新日期:2025-07-27

中國人工智能應(yīng)用發(fā)展報告(2025)57頁

中國人工智能應(yīng)用發(fā)展報告(2025)57頁 中央廣播電視總臺央視頻、總臺研究院、總臺技術(shù)局和阿里云研究院聯(lián)合撰寫 目錄 CONTENTS 第一章:人工智能:新質(zhì)生產(chǎn)力的強(qiáng)勁引擎 (一)人工智能作為通用目的技術(shù),正開啟全新的智能時代 (二)人工智能加速“技術(shù)創(chuàng)新-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化-行業(yè)應(yīng)用”的迭代過程 (三)政策和市場雙向驅(qū)動,人工智能助力新...